FDA aprova Opill, a primeira pílula anticoncepcional de venda livre

Na quinta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a empresa farmacêutica Perrigo's Opill, a primeira pílula anticoncepcional de venda livre, que permitirá que as pessoas obtenham o anticoncepcional sem receita de um doutor.

“A aprovação de hoje marca a primeira vez que um contraceptivo oral diário sem receita será uma opção disponível para milhões de mulheres. pessoas nos Estados Unidos”, anunciou Patrizia Cavazzoni, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em a comunicado de imprensa. “Quando usado de acordo com as instruções, a contracepção oral diária é segura e espera-se que seja mais eficaz do que os métodos anticoncepcionais sem receita atualmente disponíveis na prevenção da gravidez indesejada.”

Após o feito legislativo inovador, aqui está o que você precisa saber sobre a Opill, incluindo quando estará nos corredores da farmácia e o que o torna diferente de outras formas de parto ao controle.

Primeira coisa: por que isso é importante?

É simples: o FDA permitindo que a Opill de Perrigo uma vez ao dia seja vendida sem receita médica torna-o o primeiro anticoncepcional oral diário de seu tipo a estar disponível nos corredores da farmácia, em vez de atrás do balcão contador.

O que exatamente é Opil?

Opill se enquadra em uma classe de anticoncepcionais às vezes chamada de “minipílula”. Esta pílula anticoncepcional específica contém um único hormônio sintético - progesterona - e geralmente traz menos efeitos colaterais do que as pílulas hormonais de combinação mais contemporâneas, que normalmente combinam dois hormônios - estrogênio e progesterona - com o objetivo de tornar os períodos mais regulares e menos pesado.

Quando posso comprar Opill?

A Perrigo não começará a enviar a pílula até o início de 2024. Lá supostamente não haverá restrições de idade nas vendas - outro benefício adicional da aprovação!

Quanto custará o controle de natalidade Opill?

Perrigo ainda não anunciou um preço para o Opill. No entanto, em geral, os medicamentos de venda livre tendem a ser mais baratos do que os prescritos. A única ressalva é que eles normalmente não são cobertos pelo seguro, então não está claro qual será o preço final da Opill.

De acordo com Associated Press, já existem reformadores trabalhando para garantir que o custo seja justo: “Forçar as seguradoras a cobrir o controle de natalidade sem receita exigiria uma mudança regulatória do governo federal, que os defensores das mulheres estão instando o governo Biden a fazer implemento."

Há alguma desvantagem no Opill?

Como muitos medicamentos no mercado, é importante considerar que nem tudo é uma solução única. Dito isto, a Opill é um passo gigantesco na direção certa para os direitos reprodutivos. Por Associated Press, para obter a aprovação desta pílula, Perrigo submeteu “anos de pesquisa à FDA para mostrar que as mulheres pudessem entender e seguir as instruções para usar a pílula.” Mesmo assim, ainda havia supostamente "preocupações dos cientistas da FDA sobre os resultados da empresa, incluindo se as mulheres com certas condições médicas subjacentes entenderiam que não deveriam tomar o medicamento.”

Semelhante a outras opções de controle de natalidade no mercado, Opill traz um risco aumentado de coágulos sanguíneos, e as mulheres com risco de problemas cardíacos devem ser cautelosas. Além disso, como a Opill é uma pílula só de progestógeno, ela pode ter uma eficácia reduzida se não for tomada no mesmo horário todos os dias.

Considerando tudo, os executivos da Perrigo insistiram que a empresa passará o resto do ano antes que a disponibilidade da Opill entre em vigor reformulando sua embalagem para garantir que todos os seus efeitos colaterais e instruções de uso sejam claros a tempo de chegar às prateleiras das farmácias no início do próximo ano.