FDA схвалило Opill, першу безрецептурну протизаплідну таблетку

У четвер Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило фармацевтичну компанію Perrigo’s Opill, першу безрецептурні протизаплідні таблетки, які дозволять людям отримати контрацептив без рецепта від лікар.

«Сьогоднішнє схвалення знаменує собою перший раз, коли безрецептурний щоденний оральний контрацептив стане доступним варіантом для мільйонів людей у ​​Сполучених Штатах», – оголосила Патріція Каваццоні, доктор медичних наук, директор Центру оцінки та дослідження ліків FDA, у a випуск новин. «При використанні згідно з інструкцією щоденна оральна контрацепція є безпечною та, як очікується, буде більш ефективною, ніж наявні в даний час безрецептурні методи контрацепції для запобігання небажаній вагітності».

Після новаторського законодавчого подвигу ось що вам потрібно знати про Opill, в тому числі, коли він буде в аптеках і чим він відрізняється від інших форм народження КОНТРОЛЬ.

Перше: чому це велика справа?

Це просто: FDA дозволяє продавати без рецепта Opill від Perrigo один раз на день, що робить його перший щоденний оральний контрацептив такого роду, який буде доступний в аптечних проходах, а не позаду лічильник.

Що таке Opill?

Opill відноситься до класу контрацептивів, які іноді називають «міні-пілі». Ця конкретна протизаплідна таблетка містить єдиний синтетичний гормон — прогестин — і взагалі має менше побічних ефектів, ніж більш сучасні комбіновані гормональні таблетки, які зазвичай поєднують два гормони — естроген і прогестин — для того, щоб зробити менструації більш регулярними та меншими. важкий.

Коли можна купити Opill?

Perrigo не почне поставляти таблетки до початку 2024 року. там повідомляється не буде вікових обмежень на продажі — ще одна додаткова перевага схвалення!

Скільки коштуватиме Opill контрацепція?

Perrigo ще не оголосив ціну на Opill. Однак загалом безрецептурні ліки, як правило, дешевші за рецептурні. Єдине застереження полягає в тому, що вони зазвичай не покриваються страховкою, тому незрозуміло, якою буде остаточна ціна Opill.

Відповідно до Associated Press, уже є реформатори, які працюють над забезпеченням справедливості вартості: «Змушення страховиків покривати безрецептурні засоби контролю народжуваності вимагатиме від федерального уряду нормативних змін, до яких захисники прав жінок закликають адміністрацію Байдена реалізувати».

Чи є у Opill недоліки?

Як і багато ліків на ринку, важливо враховувати, що не все є універсальним рішенням. Тим не менш, Opill є величезним кроком у правильному напрямку для репродуктивних прав. Відповідно до Associated Press, щоб отримати схвалення цієї таблетки, Перріго подав «роки досліджень до FDA, щоб довести це жінки могли розуміти і дотримуватися інструкцій із застосування таблеток». Незважаючи на це, все ще були повідомляється "занепокоєння вчених FDA про результати компанії, в тому числі про те, чи зрозуміють жінки з певними захворюваннями, що їм не слід приймати препарат».

Подібно до інших варіантів контролю за народжуваністю на ринку, Opill несе підвищений ризик утворення тромбів, і жінкам із ризиком серцевих проблем слід бути обережними. Крім того, оскільки Opill — це таблетка, що містить тільки прогестин, вона може мати знижену ефективність, якщо її не приймати щодня в один і той же час.

Враховуючи всі обставини, керівники Perrigo наполягають, що компанія витратить решту року, перш ніж доступність Opill почне діяти. переробка його упаковки, щоб гарантувати, що всі його побічні ефекти та інструкції щодо використання є кристально чіткими вчасно, щоб він з’явився на полицях аптек на початку наступного року рік.