FDA godkjenner Opill, den første reseptfrie p-pillen

Torsdag godkjente Food and Drug Administration (FDA) farmasøytisk selskap Perrigo's Opill, den første reseptfri p-pille, som lar enkeltpersoner få tak i prevensjon uten resept fra en doktor.

"Dagens godkjenning markerer første gang en reseptfri daglig oral prevensjon vil være et tilgjengelig alternativ for millioner av mennesker i USA," kunngjorde Patrizia Cavazzoni, MD, direktør for FDAs senter for legemiddelvurdering og forskning, i en nyhetsmelding. "Når den brukes som anvist, er daglig oral prevensjon trygg og forventes å være mer effektiv enn tilgjengelige reseptfrie prevensjonsmetoder for å forhindre utilsiktet graviditet."

I kjølvannet av den banebrytende lovgivende bragden, her er det du trenger å vite om Opill, inkludert når det skal være i apotekgangene og hva som skiller det fra andre former for fødsel kontroll.

Første ting: Hvorfor er dette en stor sak?

Det er enkelt: FDA som tillater at Perrigos Opill én gang om dagen selges uten resept, gjør det til første daglige orale prevensjonsmiddel av sitt slag som er tilgjengelig i apotekgangene i stedet for bak disk.

Hva er egentlig Opill?

Opill faller inn under en klasse prevensjonsmidler som noen ganger blir referert til som "minipiller". Denne spesielle p-pillen inneholder et enkelt syntetisk hormon - gestagen - og generelt har færre bivirkninger enn mer moderne kombinasjonshormonpiller, som vanligvis kombinerer to hormoner – østrogen og gestagen – for å gjøre menstruasjonen mer regelmessig og mindre. tung.

Når kan jeg kjøpe Opill?

Perrigo vil ikke begynne å sende pillen før tidlig i 2024. Der angivelig vil ikke være aldersbegrensninger på salg – en annen fordel med godkjenningen!

Hvor mye vil Opill prevensjon koste?

Perrigo har ikke annonsert en pris for Opill ennå. Generelt har imidlertid reseptfrie medisiner en tendens til å være billigere enn reseptbelagte. Det eneste forbeholdet er at de vanligvis ikke er dekket av forsikring, så det er uklart hva Opills endelige prislapp vil være.

Ifølge Associated Press, er det allerede reformatorer som jobber med å sikre at kostnadene er rettferdige: «Tvinger forsikringsselskapene til å dekke reseptfri prevensjon vil kreve en reguleringsendring av den føderale regjeringen, som kvinnelige talsmenn oppfordrer Biden-administrasjonen til å implementere."

Er det noen ulemper med Opill?

Som mange medisiner på markedet er det viktig å tenke på at ikke alt er en løsning som passer alle. Når det er sagt, er Opill et gigantisk skritt i riktig retning for reproduktive rettigheter. Per den Associated Press, for å få denne pillen godkjent, sendte Perrigo "år med forskning til FDA for å vise det kvinner kunne forstå og følge instruksjonene for bruk av pillen." Likevel var det fortsatt angivelig "bekymringer fra FDA-forskere om selskapets resultater, inkludert om kvinner med visse underliggende medisinske tilstander ville forstå at de ikke burde ta stoffet."

I likhet med andre prevensjonsalternativer på markedet, har Opill en økt risiko for blodpropp, og kvinner med risiko for hjerteproblemer bør være forsiktige. I tillegg, fordi Opill er en pille som bare inneholder gestagen, kan den ha redusert effektivitet hvis den ikke tas til samme tid hver dag.

Alt tatt i betraktning har Perrigo-ledere insistert på at selskapet vil bruke resten av året før Opills tilgjengelighet trer i kraft omarbeider emballasjen for å sikre at alle bivirkninger og bruksanvisninger er krystallklare i tide til at den kommer i apotekhyllene tidlig neste år.