FDA、初の市販避妊薬「Opill」を承認

木曜日、食品医薬品局（FDA）は製薬会社ペリゴのオピルを初めて承認した。 市販の避妊薬。医師の処方箋なしで個人が避妊薬を入手できるようになります。 医者。

「今日の承認は、処方箋なしの毎日の経口避妊薬が数百万人にとって初めて利用可能な選択肢となることを示しています」 米国の人々」とFDA医薬品評価研究センター所長のパトリツィア・カヴァッツォーニ医師は発表した。 ある ニュースリリース. 「指示に従って使用すれば、毎日の経口避妊は安全であり、望まない妊娠を防ぐ上で現在利用可能な非処方箋避妊法よりも効果的であることが期待されます。」

画期的な立法偉業を受けて、Opill について知っておくべきことは次のとおりです。 いつ薬局の通路に並ぶのか、他の出産形態と何が違うのかなども含めて コントロール。

まず最初に、なぜこれが大問題なのでしょうか?

それは簡単です。FDA がペリゴの 1 日 1 回投与のオピルを処方箋なしで販売することを許可したことで、それは この種の毎日の経口避妊薬としては初めて、薬局の後ろではなく通路で入手できるようになりました。 カウンター。

オピルとは一体何ですか？

オピルは、「ミニピル」とも呼ばれる避妊薬の一種に分類されます。 この特定の経口避妊薬には、単一の合成ホルモンであるプロゲスチンが含まれており、一般的に 月経をより規則正しく、生理周期を短くする目的でエストロゲンとプロゲスチンの 2 つのホルモンを組み合わせた現代の複合ホルモン薬よりも副作用が少ないです。 重い。

オピルはいつ購入できますか?

ペリゴは2024年初頭まで錠剤の出荷を開始しない予定だ。 そこには 伝えられるところによると 販売には年齢制限がありません。これも承認のさらなる利点です。

オピル避妊薬の費用はどれくらいかかりますか?

ペリゴはまだオピルの価格を発表していない。 ただし、一般的には、処方薬よりも市販薬の方が安い傾向があります。 1 つの注意点は、通常、Opill は保険でカバーされていないため、Opill の最終的な価格がいくらになるかは不明であることです。

による AP通信、コストの公平性を確保するためにすでに改革者たちが取り組んでいます。「保険会社に店頭避妊薬の負担を強制する」 そのためには連邦政府による規制変更が必要となるが、女性擁護者らはバイデン政権にそれを求めている。 埋め込む。"

オピルには欠点はありますか?

市販されている多くの医薬品と同様、すべてが万能の解決策ではないことを考慮することが重要です。 そうは言っても、オピルは生殖に関する権利の正しい方向への大きな一歩です。 ごとに AP通信、この錠剤を承認してもらうために、ペリゴは「次のことを示すための何年もの研究をFDAに提出しました」 女性はピルの使用方法を理解し、指示に従うことができました。」 それでも、まだありました 伝えられるところによると「FDAの科学者らの懸念 特定の基礎疾患を持つ女性がその薬を服用すべきではないと理解するかどうかなど、同社の結果について。」

市販されている他の避妊薬と同様に、オピルには血栓のリスクが高く、心臓疾患のリスクがある女性は注意が必要です。 さらに、Opill はプロゲスチンのみの錠剤であるため、毎日同じ時間に服用しないと効果が低下する可能性があります。

すべてを考慮すると、ペリゴの幹部らは、同社はOpillの提供が開始されるまでに今年の残りを費やすつもりだと主張した 来年早々に薬局の棚に並ぶまでに、すべての副作用と使用方法が明確にわかるようにパッケージを作り直す 年。