FDA hyväksyy Opillin, ensimmäisen reseptivapaan ehkäisypillerin

Torstaina Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi lääkeyhtiö Perrigon Opillin, ensimmäisen reseptivapaa ehkäisypilleri, jonka avulla ihmiset saavat ehkäisyvälineen ilman reseptiä lääkäri.

"Tämänpäiväinen hyväksyntä on ensimmäinen kerta, kun reseptivapaa päivittäinen ehkäisyvalmiste on saatavilla miljoonille ihmisiä Yhdysvalloissa", ilmoitti Patrizia Cavazzoni, MD, FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja. a lehdistötiedote. "Ohjeiden mukaisesti käytettynä päivittäinen ehkäisy on turvallista ja sen odotetaan olevan tehokkaampi kuin tällä hetkellä saatavilla olevat reseptivapaat ehkäisymenetelmät tahattoman raskauden estämisessä."

Mullistavan lainsäädännöllisen saavutuksen jälkeen sinun on tiedettävä Opillista: mukaan lukien milloin se on apteekin käytävillä ja mikä erottaa sen muista syntymämuodoista ohjata.

Ensimmäinen asia: Miksi tämä on iso juttu?

Se on yksinkertaista: FDA sallii Perrigon kerran päivässä annettavan Opillin myynnin ilman reseptiä, tekee siitä ensimmäinen päivittäinen ehkäisyvalmiste, joka on saatavilla apteekkien käytävillä eikä takana laskuri.

Mikä Opill oikein on?

Opill kuuluu ehkäisyvälineiden luokkaan, jota joskus kutsutaan "minipillereiksi". Tämä tietty ehkäisypilleri sisältää yhtä synteettistä hormonia - progestiinia - ja yleensä sisältää vähemmän sivuvaikutuksia kuin nykyaikaisemmilla yhdistelmähormonipillereillä, jotka tyypillisesti yhdistävät kahta hormonia – estrogeenia ja progestiinia – tarkoituksenaan tehdä kuukautisista säännöllisemmät ja vähemmän. raskas.

Milloin voin ostaa Opillin?

Perrigo aloittaa pillerin toimituksen vasta vuoden 2024 alussa. siellä kuulemma ei ole ikärajoituksia myyntiin - toinen hyväksynnän lisäetu!

Kuinka paljon Opill-ehkäisy maksaa?

Perrigo ei ole vielä ilmoittanut Opillin hintaa. Yleensä reseptivapaat lääkkeet ovat kuitenkin yleensä halvempia kuin reseptilääkkeet. Yksi varoitus on, että vakuutus ei yleensä kata niitä, joten on epäselvää, mikä Opillin lopullinen hintalappu on.

Mukaan Associated Press, on jo uudistajia, jotka työskentelevät varmistaakseen, että kustannukset ovat oikeudenmukaisia: "Vakuuttajien pakottaminen korvaamaan käsikauppasyntyvyyden edellyttäisi liittovaltion hallitukselta sääntelyn muutosta, jonka naisten puolestapuhujat vaativat Bidenin hallintoa toteuttaa.”

Onko Opillilla huonoja puolia?

Kuten monet markkinoilla olevat lääkkeet, on tärkeää ottaa huomioon, että kaikki ei ole yksikokoinen ratkaisu. Opill on kuitenkin jättimäinen askel oikeaan suuntaan lisääntymisoikeuksien kannalta. mukaan Associated Press, saadakseen tämän pillerin hyväksynnän Perrigo toimitti "vuosien tutkimuksen FDA: lle osoittaakseen tämän naiset voisivat ymmärtää pillerin käyttöohjeita ja noudattaa niitä." Siitä huolimatta niitä oli vielä kuulemma "FDA: n tutkijoiden huolenaiheet yrityksen tuloksista, mukaan lukien siitä, ymmärtäisivätkö naiset, joilla on tiettyjä perussairauksia, ettei heidän pitäisi ottaa lääkettä."

Muiden markkinoilla olevien ehkäisyvaihtoehtojen tapaan Opillilla on kohonnut verihyytymien riski, ja naisten, joilla on riski saada sydänongelmia, tulee olla varovaisia. Lisäksi, koska Opill on vain progestiinia sisältävä pilleri, sen teho saattaa heikentyä, jos sitä ei oteta samaan aikaan joka päivä.

Kaiken kaikkiaan Perrigon johtajat ovat vaatineet, että yhtiö viettää loppuvuoden ennen kuin Opillin saatavuus astuu voimaan. pakkauksen uusiminen varmistaakseen, että kaikki sen sivuvaikutukset ja käyttöohjeet ovat kristallinkirkkaat ajoissa, jotta se saapuu apteekkien hyllyille seuraavan kerran vuosi.