องค์การอาหารและยาอนุมัติ Opill ยาคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ตัวแรก

เมื่อวันพฤหัสบดี สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติบริษัทยา Perrigo’s Opill เป็นบริษัทแรก ยาคุมกำเนิดที่ขายตามเคาน์เตอร์ซึ่งจะช่วยให้บุคคลได้รับยาคุมกำเนิดโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากก หมอ.

“การอนุมัติในวันนี้นับเป็นครั้งแรกที่ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานรายวันแบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะเป็นทางเลือกที่มีให้สำหรับคนหลายล้านคน ผู้คนในสหรัฐอเมริกา” Patrizia Cavazzoni, MD, ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA ประกาศใน ก ข่าวประชาสัมพันธ์. “เมื่อใช้ตามคำแนะนำ การรับประทานยาคุมกำเนิดทุกวันจะปลอดภัยและคาดว่าจะมีประสิทธิภาพมากกว่าวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่มีอยู่ในปัจจุบันในการป้องกันการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ”

จากความสำเร็จทางกฎหมายที่ก้าวล้ำ นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Opill รวมถึงเวลาที่จะอยู่ในร้านขายยาและสิ่งที่ทำให้แตกต่างจากการเกิดในรูปแบบอื่น ควบคุม.

สิ่งแรก: ทำไมเรื่องนี้ถึงเป็นเรื่องใหญ่?

ง่ายมาก: องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ขาย Opill วันละครั้งของ Perrigo โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรายวันชนิดแรกที่วางจำหน่ายในร้านขายยาแทนที่จะเป็นยาคุมกำเนิด เคาน์เตอร์.

Opill คืออะไรกันแน่?

Opill จัดอยู่ในกลุ่มยาคุมกำเนิดที่บางครั้งเรียกว่า "ยาเม็ดเล็ก" ยาคุมกำเนิดนี้มีฮอร์โมนสังเคราะห์เพียงตัวเดียวคือโปรเจสตินและโดยทั่วไป มีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาเม็ดผสมฮอร์โมนในปัจจุบัน ซึ่งโดยทั่วไปจะผสมฮอร์โมน 2 ชนิด ได้แก่ เอสโตรเจนและโปรเจสติน เพื่อจุดประสงค์ในการทำให้ประจำเดือนมาสม่ำเสมอมากขึ้นและน้อยลง หนัก.

ฉันจะซื้อ Opill ได้เมื่อใด

Perrigo จะไม่เริ่มจัดส่งยาจนถึงต้นปี 2567 ที่นั่น มีรายงานว่า จะไม่มีการจำกัดอายุในการขาย—ข้อดีอีกอย่างของการอนุมัติ!

การคุมกำเนิดด้วย Opill มีค่าใช้จ่ายเท่าไร?

Perrigo ยังไม่ได้ประกาศราคาสำหรับ Opill ในตอนนี้ อย่างไรก็ตาม โดยทั่วไปแล้ว ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มักจะถูกกว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ข้อแม้ประการหนึ่งคือพวกเขามักจะไม่อยู่ในประกัน ดังนั้นจึงไม่มีความชัดเจนว่าป้ายราคาสุดท้ายของ Opill จะเป็นอย่างไร

ให้เป็นไปตาม ข่าวที่เกี่ยวข้องมีนักปฏิรูปที่ทำงานเพื่อสร้างหลักประกันว่าค่าใช้จ่ายจะยุติธรรม: "บังคับให้ผู้ประกันตนครอบคลุมการคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ จะต้องมีการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบโดยรัฐบาลกลาง ซึ่งผู้สนับสนุนสตรีเรียกร้องให้ฝ่ายบริหารของไบเดน ดำเนินการ."

มีข้อเสียใด ๆ สำหรับ Opill หรือไม่?

เช่นเดียวกับยาหลายชนิดในท้องตลาด สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่าไม่ใช่ทุกอย่างที่จะเป็นวิธีแก้ปัญหาขนาดเดียวที่เหมาะกับทุกคน ที่กล่าวว่า Opill เป็นก้าวสำคัญในทิศทางที่ถูกต้องสำหรับสิทธิในการสืบพันธุ์ ต่อ ข่าวที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ยานี้ได้รับการอนุมัติ Perrigo ได้ส่ง "การวิจัยหลายปีไปยัง FDA เพื่อแสดงให้เห็นว่า ผู้หญิงสามารถเข้าใจและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาเม็ดได้” ถึงอย่างนั้นก็ยังมี มีรายงานว่า “ข้อกังวลของนักวิทยาศาสตร์องค์การอาหารและยา เกี่ยวกับผลลัพธ์ของบริษัท รวมถึงว่าผู้หญิงที่มีโรคประจำตัวบางอย่างจะเข้าใจว่าพวกเขาไม่ควรใช้ยานี้หรือไม่”

เช่นเดียวกับตัวเลือกการคุมกำเนิดอื่น ๆ ในตลาด Opill มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือด และผู้หญิงที่มีความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจควรระมัดระวัง นอกจากนี้ เนื่องจาก Opill เป็นยาเม็ดที่มีโปรเจสตินเท่านั้น จึงอาจมีประสิทธิภาพลดลงหากไม่ได้รับประทานในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน

ผู้บริหารของ Perrigo ยืนยันว่าบริษัทจะใช้เวลาที่เหลือของปีก่อนที่ความพร้อมใช้งานของ Opill จะมีผลบังคับใช้ ปรับปรุงบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลข้างเคียงและคำแนะนำการใช้งานทั้งหมดนั้นชัดเจนทันเวลาที่จะวางจำหน่ายในร้านขายยาเร็ว ๆ นี้ ปี.