FDA godkänner Opill, det första receptfria p-piller

På torsdagen godkände Food and Drug Administration (FDA) läkemedelsföretaget Perrigo's Opill, den första receptfria p-piller, som låter individer få p-piller utan recept från en läkare.

"Dagens godkännande är första gången ett receptfritt dagligt p-piller kommer att vara ett tillgängligt alternativ för miljontals människor i USA”, meddelade Patrizia Cavazzoni, MD, chef för FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, i a nyhetssläpp. "När det används enligt anvisningarna är dagliga orala preventivmedel säker och förväntas vara effektivare än för närvarande tillgängliga receptfria preventivmetoder för att förhindra oavsiktlig graviditet."

I kölvattnet av det banbrytande lagstiftningsarbetet, här är vad du behöver veta om Opill, bland annat när det kommer att vara i apoteksgångar och vad som skiljer det från andra födelseformer kontrollera.

För det första: Varför är detta en stor sak?

Det är enkelt: FDA tillåter att Perrigos Opill en gång om dagen säljs utan recept gör det till första dagliga p-piller i sitt slag som finns på apoteksgångar istället för bakom disken.

Vad är Opill egentligen?

Opill faller under en klass av preventivmedel som ibland kallas "minipiller". Detta speciella p-piller innehåller ett enda syntetiskt hormon - gestagen - och i allmänhet har färre biverkningar än mer moderna kombinationshormonpiller, som vanligtvis kombinerar två hormoner – östrogen och gestagen – i syfte att göra menstruationerna mer regelbundna och mindre tung.

När kan jag köpa Opill?

Perrigo kommer inte att börja leverera p-piller förrän i början av 2024. där enligt uppgift kommer inte att vara åldersrestriktioner för försäljning – ytterligare en fördel med godkännandet!

Hur mycket kostar Opill preventivmedel?

Perrigo har inte meddelat något pris för Opill ännu. Men i allmänhet tenderar receptfria läkemedel att vara billigare än receptbelagda. Den enda varningen är att de vanligtvis inte täcks av försäkringen, så det är oklart vad Opills slutliga prislapp kommer att bli.

Enligt Opartisk Press, finns det redan reformatorer som arbetar med att säkerställa att kostnaden är rättvis: "Tvingar försäkringsbolag att täcka receptfria preventivmedel skulle kräva en regeländring av den federala regeringen, vilket kvinnors förespråkare uppmanar Biden-administrationen att genomföra."

Finns det några nackdelar med Opill?

Liksom många läkemedel på marknaden är det viktigt att tänka på att allt inte är en lösning som passar alla. Som sagt, Opill är ett jättesteg i rätt riktning för reproduktiva rättigheter. Per den Opartisk Press, för att få detta piller godkänt, lämnade Perrigo "år av forskning till FDA för att visa det kvinnor kunde förstå och följa instruktionerna för att använda p-piller." Trots det fanns det fortfarande enligt uppgift "oro från FDA-forskare om företagets resultat, inklusive om kvinnor med vissa underliggande medicinska tillstånd skulle förstå att de inte borde ta läkemedlet."

I likhet med andra preventivmedel på marknaden medför Opill en ökad risk för blodproppar, och kvinnor med risk för hjärtproblem bör vara försiktiga. Dessutom, eftersom Opill är ett p-piller som endast innehåller gestagen, kan det ha en minskad effektivitet om det inte tas vid samma tidpunkt varje dag.

Allt övervägt har Perrigo-chefer insisterat på att företaget kommer att spendera resten av året innan Opills tillgänglighet träder i kraft omarbetar sin förpackning för att säkerställa att alla dess biverkningar och bruksanvisningar är kristallklara i tid för att den kommer ut på apotekshyllorna tidigt nästa år.