ФДА одобрава Опилл, прву пилулу за контролу рађања без рецепта

У четвртак је Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила фармацеутску компанију Перриго'с Опилл, прву пилуле за контролу рађања без рецепта, које ће омогућити појединцима да добију контрацептив без рецепта од докторе.

„Данашње одобрење означава први пут да ће дневна орална контрацепција без рецепта бити доступна опција за милионе људи у Сједињеним Државама“, најавила је Патризиа Цаваззони, МД, директор ФДА-овог Центра за процену и истраживање лекова, у а Саопштење за штампу. „Када се користи према упутствима, дневна орална контрацепција је безбедна и очекује се да ће бити ефикаснија од тренутно доступних метода контрацепције без рецепта у спречавању нежељене трудноће.

У светлу револуционарног законодавног подвига, ево шта треба да знате о Опилл-у, укључујући и када ће бити у апотекарским пролазима и по чему се разликује од других облика рађања контролу.

Прва ствар: Зашто је ово велика ствар?

Једноставно је: ФДА дозвољава да се Перриго Опилл једном дневно продаје без рецепта, чини га први дневни орални контрацептив ове врсте који ће бити доступан у апотекама уместо иза бројач.

Шта је тачно Опилл?

Опилл спада у класу контрацептива који се понекад називају „мини-пилулама“. Ова конкретна пилула за контролу рађања садржи један синтетички хормон — прогестин — и уопште носи мање нежељених ефеката од савременијих комбинованих хормонских пилула, које обично комбинују два хормона – естроген и прогестин – у сврху да менструације буду редовније и мање. тежак.

Када могу да купим Опилл?

Перриго неће почети да испоручује пилулу до почетка 2024. тамо наводно неће бити старосна ограничења у продаји—још једна додатна предност одобрења!

Колико ће коштати Опилл контрола рађања?

Перриго још није објавио цену за Опилл. Међутим, генерално гледано, лекови који се издају без рецепта обично су јефтинији од оних који се издају на рецепт. Једно упозорење је да они обично нису покривени осигурањем, тако да је нејасно која ће бити Опилл-ова коначна цена.

Према Ассоциатед Пресс, већ постоје реформатори који раде на томе да трошак буде правичан: „Присиљавање осигуравача да покрију контролу рађања без рецепта захтевала би регулаторну промену од савезне владе, на шта заговорници жена позивају Бајденову администрацију имплементирати.”

Постоје ли недостаци Опилл-а?

Као и многи лекови на тржишту, важно је узети у обзир да није све једно решење за све. Ипак, Опилл је огроман корак у правом смеру за репродуктивна права. Пер тхе Ассоциатед Пресс, да би се ова пилула одобрила, Перриго је поднео „година истраживања ФДА-и да то покаже жене су могле да разумеју и прате упутства за употребу пилуле. Ипак, било их је наводно "забринутости научника ФДА о резултатима компаније, укључујући да ли би жене са одређеним здравственим стањима схватиле да не би требало да узимају лек."

Слично другим опцијама контроле рађања на тржишту, Опилл носи повећан ризик од крвних угрушака, а жене са ризиком од срчаних проблема треба да буду опрезне. Поред тога, пошто је Опилл пилула само за прогестин, може имати смањену ефикасност ако се не узима у исто време сваког дана.

Узимајући у обзир све ствари, руководиоци Перриго-а су инсистирали да ће компанија провести остатак године пре него што Опилл-ова доступност ступи на снагу прерадивши паковање како би се осигурало да су сви његови нежељени ефекти и упутства за употребу кристално јасни на време да би се појавио на полицама апотека раније године.