FDA odobri Opill, prvo kontracepcijsko tabletko brez recepta

V četrtek je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila farmacevtsko podjetje Perrigo's Opill, prvo kontracepcijske tabletke brez recepta, s katerimi lahko posamezniki dobijo kontracepcijo brez recepta pri zdravnik.

»Današnja odobritev pomeni, da bo peroralna kontracepcija brez recepta prvič na voljo za milijone ljudi v Združenih državah,« je napovedala Patrizia Cavazzoni, dr. med., direktorica FDA-jevega centra za vrednotenje in raziskave zdravil, v a sporočilo za javnost. "Če se uporablja v skladu z navodili, je dnevna peroralna kontracepcija varna in naj bi bila učinkovitejša od trenutno razpoložljivih kontracepcijskih metod brez recepta pri preprečevanju nenamerne nosečnosti."

Po prelomnem zakonodajnem podvigu je tukaj tisto, kar morate vedeti o Opillu, vključno s tem, kdaj bo v lekarnah in v čem se razlikuje od drugih oblik poroda nadzor.

Prva stvar: zakaj je to tako pomembno?

Preprosto je: FDA dovoli prodajo zdravila Perrigo Opill enkrat na dan brez recepta, zaradi česar je prvi dnevni peroralni kontraceptiv te vrste, ki bo na voljo v lekarnah namesto za števec.

Kaj pravzaprav je Opill?

Opill spada v skupino kontracepcijskih sredstev, ki se včasih imenujejo "mini tabletke". Ta posebna kontracepcijska tabletka vsebuje en sam sintetični hormon – progestin – in na splošno ima manj stranskih učinkov kot sodobnejše kombinirane hormonske tablete, ki običajno združujejo dva hormona – estrogen in progestin – z namenom, da so menstruacije rednejše in redkejše. težka.

Kdaj lahko kupim Opill?

Perrigo ne bo začel pošiljati tabletke do začetka leta 2024. tam domnevno pri prodaji ne bo starostnih omejitev – še ena dodatna prednost odobritve!

Koliko bo stala kontracepcija Opill?

Perrigo še ni objavil cene za Opill. Vendar pa so na splošno zdravila brez recepta ponavadi cenejša od tistih na recept. Eno opozorilo je, da jih običajno ne krije zavarovanje, zato ni jasno, kakšna bo Opillova končna cena.

Glede na Associated Press, že obstajajo reformatorji, ki si prizadevajo zagotoviti, da so stroški pravični: »Prisiliti zavarovalnice, da krijejo kontracepcijo brez recepta bi zahtevala regulativno spremembo s strani zvezne vlade, k čemur zagovorniki žensk pozivajo Bidnovo administracijo izvajati."

Ali ima Opill kakšne slabosti?

Kot pri mnogih drugih zdravilih na trgu je pomembno upoštevati, da ni vse rešitev, ki bi ustrezala vsem. Kljub temu je Opill velik korak v pravo smer za reproduktivne pravice. Po Associated Press, da bi dobil to tabletko odobreno, je Perrigo FDA predložil »leta raziskav, ki so to pokazale ženske razumele in sledile navodilom za uporabo tabletke. Kljub temu jih je še bilo menda "skrbi znanstvenikov FDA o rezultatih podjetja, vključno s tem, ali bi ženske z določenimi osnovnimi zdravstvenimi težavami razumele, da ne bi smele jemati zdravila.

Podobno kot druge kontracepcijske možnosti na trgu, Opill nosi povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov, zato morajo biti ženske, pri katerih obstaja tveganje za težave s srcem, previdne. Ker je zdravilo Opill tableta, ki vsebuje samo progestin, ima lahko zmanjšano učinkovitost, če ga ne jemljete vsak dan ob istem času.

Če upoštevamo vse, so vodilni v podjetju Perrigo vztrajali, da bo podjetje preživelo preostanek leta, preden bo Opillova razpoložljivost začela veljati predelava embalaže, da zagotovi, da so vsi stranski učinki in navodila za uporabo kristalno jasni pravočasno, da pride na police lekarn v začetku naslednjega leto.