Novo pravilo FDA razširja dostop do tablet za splav

Tablete za splav bodo morda kmalu na voljo v vaši lokalni lekarni.

Včeraj je Uprava za hrano in zdravila uvedla novo regulativno spremembo, ki maloprodajnim lekarnam omogoča ponudbo mifepriston, eno od zdravil, ki se običajno imenujejo "splavna tabletka", ki lahko prekine zgodnjo nosečnost. Novo pravilo FDA in nedavno dovoljenje poštne službe Združenih držav za dostavo zdravil celo v države s strogo prepovedjo splava, zagotavlja nekaj omejenega olajšanja za aktivisti za reproduktivne pravice po vrhovnem sodišču prevrnjen Srna v. Wade junija lani.

V nadaljevanju bomo razčlenili, kaj morate vedeti o pridobivanju tablet za splav v skladu s temi novimi smernicami.

---

Kaj je mifepriston in kako deluje?

Mifepriston je zdravilo, ki blokira progesteron, hormon, potreben za nosečnost. Mifepriston se uporablja z drugim zdravilom, imenovanim misoprostol, ki se vzame 24 do 48 ur po mifepristonu. FDA je dovolila uporabo zdravila v prvih 10 tednih nosečnosti, čeprav The New York Times ugotovil, da nekatere klinike in

ponudniki telemedicine ponujajo tablete za splav do 13 tednov nosečnosti, saj so znanstvene študije odkrile dokaze, da so v tem obdobju še vedno učinkovite.

Ta metoda predstavlja več kot polovico nedavnih splavov v Združenih državah, a Študija Guttmacherjevega inštituta našli, kar kaže, da so tablete za splav eno od najbolj dostopni in priljubljeni načini prekiniti nosečnost.

Kako novo pravilo FDA spreminja dostop do tablet za splav?

Pred regulativno spremembo FDA so bolniki lahko dobili mifepriston le v nekaj lekarnah za naročanje po pošti ali pri posebej certificiranih zdravnikih ali klinikah. Zdaj lahko vsaka lekarna – vključno z velikimi trgovskimi verigami, kot je CVS in lokalnimi lekarnami –, ki se strinja, da bo upoštevala merila FDA, izdaja zdravila za splav v trgovinah ali po pošti. Bolniki bodo še vedno potrebovali recept od ponudnika zdravstvenih storitev, da lahko prevzamejo ali prejmejo zdravila.

Čeprav FDA ni uradno objavila spremembe, agencija posodobil svojo spletno stran da odraža novo pravilo. Lekarne se lahko začnejo prijavljati za certificiranje za distribucijo mifepristona prek Danco Laboratories in GenBioPro, dveh podjetij, ki proizvajata zdravilo.

V torek, 3. januarja, je FDA tudi dokončala spremembe, ki so bile prvič objavljene decembra 2021, da se konča mandat, ki je zahteval, da bolniki osebno prevzamejo zdravila. Agencija je sprva odpravila osebni mandat med začetkom pandemije COVID-19, da bi omogočila telemedicinska posvetovanja in naročila po pošti.

Ali lahko USPS pošlje tablete za splav?

Novo izdano Mnenje ministrstva za pravosodje, ki je bila objavljena včeraj, je odobrila USPS, da nadaljuje z dobavo zdravil za splav na recept. Mnenje navaja, da pošiljanje mifepristona in misoprostola po pošti ne krši zakona Comstock, zakona iz leta 1873, ki prepoveduje pošiljanje in prevoz "kakršne koli droge, zdravila, izdelka ali stvari, oblikovane, prilagojene ali namenjene preprečevanju zanositve ali povzročitvi splava," v skladu z the ACLU.

Ministrstvo za pravosodje je sklenilo, da zakon ne more omejiti pošiljanja mifepristona in misoprostola po pošti, če pošiljatelj ne namerava ali ve, da bo prejemnik droge uporabljal nezakonito.

"Obstajajo različni načini, na katere lahko prejemniki v vsaki zvezni državi uporabljajo ta zdravila, tudi za izvedbo splava, ne da bi pri tem kršili državno zakonodajo," mnenje se glasi. "Zato zgolj pošiljanje takšnih zdravil po pošti v določeno jurisdikcijo ni zadostna podlaga za sklepanje, da jih pošiljatelj namerava uporabljati nezakonito."

Kaj to pomeni za ljudi, ki živijo v državah, ki želijo odpraviti dostop do splava?

Čeprav še ni gotovo, ali bodo lekarne v državah z omejenim dostopom do splava imele mifepriston, Mnenje ministrstva za pravosodje kaže, da lahko USPS še vedno zakonito pošilja zdravila za splav tistim, ki živijo v restriktivnih države.

Ker pošiljatelji običajno ne vedo, kako bo prejemnik uporabil zdravilo, in ker številne restriktivne države vključujejo pravne izjeme za splav v primeru, da je ogroženo življenje nosečnice, ministrstvo pravi, da USPS nima zadostne stopnje znanja ali namena da bi kršil Comstockov zakon, ki predvideva do pet let zapora za prvo kršitev in 10 let za naslednjo kršitve.

"Ne glede na to, kje so zdravila dostavljena, različne uporabe mifepristona in misoprostola služijo pomembnim medicinskim namenom in so zakonite v skladu z zvezno in državno zakonodajo. Skladno s tem USPS ni mogel razumno domnevati, da zdravila ni mogoče poslati samo zato, ker so bila poslana v jurisdikcijo, ki znatno omejuje splav,« piše v mnenju. "Takšna domneva, ki temelji zgolj na naslovu prejemnika, tudi ne bi bila razumna, tudi če je očitno, da nekatere ženske v določeni državi uporabljajo zadevna zdravila v nasprotju z državo zakon."