FDA schvaľuje Opill, prvú voľne predajnú antikoncepčnú tabletku

Vo štvrtok Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil prvú farmaceutickú spoločnosť Perrigo's Opill voľnopredajná antikoncepčná tabletka, ktorá umožní jednotlivcom získať antikoncepciu bez lekárskeho predpisu od a lekár.

„Dnešné schválenie znamená, že po prvýkrát bude denná perorálna antikoncepcia bez predpisu dostupnou možnosťou pre milióny ľudí v Spojených štátoch,“ oznámila Patrizia Cavazzoni, MD, riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liekov FDA. a nové vydanie. "Keď sa používa podľa pokynov, denná perorálna antikoncepcia je bezpečná a očakáva sa, že bude účinnejšia ako v súčasnosti dostupné antikoncepčné metódy bez predpisu pri prevencii neúmyselného tehotenstva."

Po prelomovom legislatívnom počine by ste mali vedieť o spoločnosti Opill, vrátane toho, kedy bude v uličkách lekární a čím sa líši od iných foriem pôrodu ovládanie.

Prvá vec: Prečo je to veľký problém?

Je to jednoduché: FDA, ktorá povoľuje, aby sa Perrigo Opill raz denne predával bez lekárskeho predpisu, z neho robí prvá denná perorálna antikoncepcia svojho druhu, ktorá bude dostupná v uličkách lekární namiesto za nimi počítadlo.

Čo je to vlastne Opill?

Opill patrí do triedy antikoncepčných prostriedkov, ktoré sa niekedy označujú ako „minitabletky“. Táto konkrétna antikoncepčná tabletka obsahuje jediný syntetický hormón – progestín – a všeobecne má menej vedľajších účinkov ako modernejšie kombinované hormonálne pilulky, ktoré zvyčajne kombinujú dva hormóny – estrogén a progestín – s cieľom dosiahnuť pravidelnejšiu a menšiu menštruáciu. ťažký.

Kedy si môžem kúpiť Opill?

Perrigo začne dodávať pilulku až začiatkom roku 2024. Tam údajne nebudú vekové obmedzenia predaja – ďalšia výhoda schválenia!

Koľko bude stáť antikoncepcia Opill?

Perrigo zatiaľ neoznámilo cenu Opill. Vo všeobecnosti však voľnopredajné lieky bývajú lacnejšie ako tie na predpis. Jedinou výhradou je, že zvyčajne nie sú kryté poistením, takže nie je jasné, aká bude konečná cena Opill.

Podľa Vydavateľstvo, už existujú reformátori, ktorí pracujú na zabezpečení spravodlivých nákladov: „Nútiť poisťovateľov, aby kryli voľnopredajnú antikoncepciu by si vyžadovala regulačnú zmenu federálnou vládou, ku ktorej obhajkyne žien naliehajú na Bidenovu administratívu. implementovať.”

Má Opill nejaké nevýhody?

Rovnako ako mnoho liekov na trhu, je dôležité vziať do úvahy, že nie všetko je univerzálne riešenie. To znamená, že Opill je obrovským krokom správnym smerom pre reprodukčné práva. Podľa Vydavateľstvo, Aby bola táto tabletka schválená, Perrigo predložil „roky výskumu FDA, aby to dokázal ženy by pochopili a riadili sa pokynmi na používanie tabletky.“ Aj tak tam stále boli údajne "obavy vedcov FDA o výsledkoch spoločnosti vrátane toho, či by ženy s určitými základnými zdravotnými problémami pochopili, že by liek nemali užívať.“

Podobne ako iné možnosti antikoncepcie na trhu, Opill nesie zvýšené riziko krvných zrazenín a ženy s rizikom srdcových problémov by mali byť opatrné. Okrem toho, pretože Opill je tabletka obsahujúca iba gestagén, môže mať zníženú účinnosť, ak sa neužíva každý deň v rovnakom čase.

Po zvážení všetkých vecí vedúci predstavitelia Perriga trvali na tom, že spoločnosť strávi zvyšok roka, kým dostupnosť Opill vstúpi do platnosti. prepracovanie jeho obalu, aby sa zabezpečilo, že všetky jeho vedľajšie účinky a pokyny na použitie sú úplne jasné včas, aby sa čoskoro dostal na pulty lekární rok.