Nové pravidlo FDA rozširuje prístup k potratovým tabletkám

Potratové pilulky môžu byť čoskoro dostupné vo vašej miestnej lekárni.

Včera Úrad pre potraviny a liečivá nainštaloval novú regulačnú zmenu, ktorá umožňuje maloobchodným lekárňam ponúkať mifepriston, jeden z liekov bežne označovaný ako „potratová pilulka“, ktorý môže ukončiť skoré tehotenstvo. Nové pravidlo FDA, ako aj nedávne povolenie poštovej služby Spojených štátov amerických dodávať lieky aj v štáty s prísnym zákazom potratov, poskytuje určitú obmedzenú úľavu aktivisti za reprodukčné práva po Najvyššom súde prevrátený Roe v. Wade vlani v júni.

Ďalej uvádzame, čo by ste mali vedieť o získaní potratových piluliek podľa týchto nových pokynov.

---

Čo je mifepriston a ako funguje?

Mifepriston je liek, ktorý blokuje progesterón, hormón potrebný na tehotenstvo. Mifepriston sa používa s iným liekom nazývaným misoprostol, ktorý sa užíva 24 až 48 hodín po mifepristone. FDA však povolila použitie lieku počas prvých 10 týždňov tehotenstva The New York Times poznamenal, že niektoré kliniky a poskytovateľov telemedicíny

ponúkať potratové tabletky až do 13. týždňa tehotenstva, keďže vedecké štúdie našli dôkazy, že sú v tomto štádiu stále účinné.

Táto metóda predstavuje viac ako polovicu nedávnych potratov v USA, a Štúdia Guttmacherovho inštitútu čo naznačuje, že potratové pilulky sú jedným z najdostupnejšie a preferované spôsoby prerušiť tehotenstvo.

Ako nové pravidlo FDA mení prístup k potratovým tabletkám?

Pred regulačnou zmenou FDA mohli pacienti získať mifepriston iba prostredníctvom niekoľkých lekární na objednávku alebo špeciálne certifikovaných lekárov alebo kliník. Teraz môže každá lekáreň – vrátane veľkých maloobchodných reťazcov, ako je CVS a miestne drogérie –, ktorá súhlasí s dodržiavaním kritérií FDA, vydať lieky na potrat v obchodoch alebo poštou. Pacienti budú stále potrebovať lekársky predpis od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, aby si mohli vyzdvihnúť alebo prijať lieky.

Hoci FDA oficiálne neoznámila zmenu, agentúra aktualizovala svoju webovú stránku odrážať nové pravidlo. Lekárne môžu začať žiadať o certifikáciu na distribúciu mifepristonu prostredníctvom Danco Laboratories a GenBioPro, dvoch spoločností, ktoré vyrábajú liek.

V utorok 3. januára FDA tiež dokončila zmeny, ktoré boli prvýkrát oznámené v decembri 2021, aby ukončili mandát, ktorý vyžadoval, aby si pacienti liek vyzdvihli osobne. Agentúra pôvodne zrušila osobný mandát počas vypuknutia pandémie COVID-19, aby umožnila telemedicínske konzultácie a zásielkové objednávky.

Môže USPS poslať potratové pilulky?

Novo vydané Stanovisko ministerstva spravodlivosti, včera oznámené, povolilo USPS pokračovať v dodávaní liekov na potrat na predpis. V stanovisku sa uvádza, že zasielanie mifepristonu a misoprostolu poštou neporušuje Comstock Act, zákon z roku 1873, ktorý zakazuje zasielanie a preprava „akéhokoľvek lieku, lieku, výrobku alebo veci navrhnutej, upravenej alebo určenej na zabránenie počatia alebo umelé prerušenie tehotenstva“ podľa a ACLU.

Ministerstvo spravodlivosti dospelo k záveru, že zákon nemôže obmedziť zasielanie mifepristonu a misoprostolu poštou, ak odosielateľ nezamýšľa alebo nevie, že príjemca použije drogy nezákonne.

"Existuje mnoho spôsobov, ako môžu príjemcovia v každom štáte použiť tieto drogy, vrátane vykonania potratu, bez porušenia zákonov štátu," názor znie. "Preto samotné zaslanie takýchto drog do konkrétnej jurisdikcie nie je dostatočným základom pre záver, že odosielateľ má v úmysle ich použiť nezákonne."

Čo to znamená pre ľudí, ktorí žijú v štátoch, ktoré sa snažia eliminovať prístup k potratom?

Aj keď ešte nie je isté, či lekárne v štátoch s obmedzeným prístupom k potratom budú nosiť mifepriston, nový Stanovisko ministerstva spravodlivosti naznačuje, že USPS môže stále legálne posielať lieky na potrat tým, ktorí žijú v obmedzujúcich podmienkach štátov.

Keďže odosielatelia zvyčajne nevedia, ako príjemca liek použije, a keďže mnohé reštriktívne štáty zahŕňajú zákonné výnimky pre umelé prerušenie tehotenstva v prípade, že je ohrozený život tehotnej, ministerstvo tvrdí, že USPS nemá dostatočný stupeň vedomostí alebo zámerov s cieľom porušiť Comstockov zákon, ktorý sa trestá odňatím slobody až na päť rokov za prvé porušenie a 10 rokov za ďalšie porušenie. priestupkov.

„Bez ohľadu na to, kam sa lieky dodávajú, rôzne použitia mifepristonu a misoprostolu slúžia dôležitým medicínskym účelom a sú zákonné podľa federálneho a štátneho práva. V súlade s tým USPS nemohla rozumne predpokladať, že lieky sú neposielateľné poštou jednoducho preto, že sa posielajú do jurisdikcie, ktorá výrazne obmedzuje umelé prerušenie tehotenstva,“ uvádza sa v stanovisku. „Takýto predpoklad založený len na adrese príjemcu by nebol rozumný, aj keď je je zrejmé, že niektoré ženy v určitom štáte užívajú predmetné drogy v rozpore so štátom zákon“.