FDA одобрило Opill, первую безрецептурную противозачаточную таблетку

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило фармацевтическую компанию Perrigo's Opill. безрецептурные противозачаточные таблетки, которые позволят людям получать противозачаточные средства без рецепта в аптеке. врач.

«Сегодняшнее одобрение знаменует собой первый раз, когда безрецептурные ежедневные оральные контрацептивы станут доступным вариантом для миллионов человек в Соединенных Штатах», — заявила Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. а выпуск новостей. «При использовании по назначению ежедневная оральная контрацепция безопасна и, как ожидается, будет более эффективной, чем доступные в настоящее время безрецептурные методы контрацепции в предотвращении нежелательной беременности».

Вот что вам нужно знать об Opill после новаторского законодательного подвига: в том числе когда он будет в аптечных отделах и чем он отличается от других форм родов контроль.

Первое: почему это так важно?

Все просто: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило продавать Opill для приема один раз в день без рецепта. первый в своем роде ежедневный оральный контрацептив, который будет доступен в аптечных проходах, а не за прилавком прилавок.

Что такое Опилл?

Opill относится к классу противозачаточных средств, которые иногда называют «мини-пилями». Эта конкретная противозачаточная таблетка содержит единственный синтетический гормон — прогестин — и обычно имеет меньше побочных эффектов, чем более современные комбинированные гормональные таблетки, которые обычно сочетают в себе два гормона — эстроген и прогестин — с целью сделать менструации более регулярными и реже. тяжелый.

Когда я смогу купить Опилл?

Perrigo не начнет поставки таблеток до начала 2024 года. Там как сообщается не будет возрастных ограничений на продажи — еще одно дополнительное преимущество одобрения!

Сколько будет стоить противозачаточный препарат Opill?

Perrigo еще не объявила цену на Opill. Однако, как правило, безрецептурные лекарства, как правило, дешевле, чем рецептурные. Единственное предостережение: они обычно не покрываются страховкой, поэтому неясно, какой будет окончательная цена Opill.

Согласно Ассошиэйтед Пресс, уже есть реформаторы, работающие над обеспечением справедливой стоимости: «Заставить страховщиков покрывать безрецептурные противозачаточные средства. потребует внесения федеральным правительством нормативных изменений, на что защитники прав женщин призывают администрацию Байдена осуществлять."

Есть ли недостатки у Opill?

Как и многие лекарства на рынке, важно учитывать, что не все является универсальным решением. Тем не менее, Opill — это гигантский шаг в правильном направлении репродуктивных прав. Согласно Ассошиэйтед Пресс, чтобы получить одобрение этой таблетки, Perrigo представила FDA «годы исследований, чтобы показать, что женщины могли понять и следовать инструкциям по использованию таблетки». Тем не менее, были еще как сообщается «опасения ученых FDA о результатах компании, в том числе о том, поймут ли женщины с определенными сопутствующими заболеваниями, что им не следует принимать препарат».

Подобно другим средствам контроля рождаемости, представленным на рынке, Opill несет повышенный риск образования тромбов, и женщинам с риском возникновения проблем с сердцем следует соблюдать осторожность. Кроме того, поскольку Opill представляет собой таблетку, содержащую только прогестин, ее эффективность может снизиться, если ее принимать не в одно и то же время каждый день.

Учитывая все обстоятельства, руководители Perrigo настаивают на том, что компания проведет остаток года, прежде чем доступность Opill вступит в силу. переработка упаковки, чтобы гарантировать, что все его побочные эффекты и инструкции по применению будут кристально понятными, чтобы он появился на полках аптек в начале следующего года. год.