FDA aprobă Opill, prima pilulă contraceptive fără prescripție medicală

Joi, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat compania farmaceutică Perrigo’s Opill, primul pilula anticoncepțională fără prescripție medicală, care va permite persoanelor să obțină contraceptivul fără prescripție medicală de la un doctor.

„Aprobarea de astăzi marchează prima dată când un contraceptiv oral zilnic fără prescripție medicală va fi o opțiune disponibilă pentru milioane de oameni din Statele Unite”, a anunțat Patrizia Cavazzoni, MD, director al Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, în A comunicat de presă. „Atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, contracepția orală zilnică este sigură și este de așteptat să fie mai eficientă decât metodele contraceptive fără prescripție medicală disponibile în prezent în prevenirea sarcinii neintenționate.”

În urma faptului legislativ revoluționar, iată ce trebuie să știți despre Opill, inclusiv când va fi pe culoarele farmaciilor și ce o face diferită de alte forme de naștere Control.

Primul lucru: de ce este mare lucru?

Este simplu: FDA care permite ca Opill de la Perrigo să fie vândut fără prescripție medicală îl face primul contraceptiv oral zilnic de acest tip care va fi disponibil pe coridoarele farmaciilor, nu în spatele tejghea.

Ce este mai exact Opill?

Opill se încadrează într-o clasă de contraceptive care sunt uneori denumite „mini-pastile”. Această pilulă contraceptive specifică conține un singur hormon sintetic - progestativ - și în general are mai puține efecte secundare decât pilulele combinate de hormoni contemporane, care combină de obicei doi hormoni - estrogen și progesteron - în scopul de a face menstruația mai regulată și mai puțin greu.

Când pot cumpăra Opill?

Perrigo nu va începe să livreze pilula până la începutul anului 2024. Acolo conform relatărilor nu vor fi restricții de vârstă pentru vânzări - un alt beneficiu suplimentar al aprobării!

Cât va costa Opill controlul nașterii?

Perrigo nu a anunțat încă un preț pentru Opill. Cu toate acestea, în general, medicamentele fără prescripție medicală tind să fie mai ieftine decât cele pe bază de rețetă. Singura avertizare este că de obicei nu sunt acoperite de asigurare, așa că nu este clar care va fi prețul final al Opill.

In conformitate cu Associated Press, există deja reformatori care lucrează pentru a se asigura că costul este echitabil: „Forțarea asigurătorilor să acopere contraceptivele fără prescripție medicală ar necesita o schimbare de reglementare din partea guvernului federal, pe care avocații femeilor o îndeamnă pe administrația Biden implementează.”

Există dezavantaje la Opill?

La fel ca multe medicamente de pe piață, este important să luați în considerare că nu totul este o soluție unică. Acestea fiind spuse, Opill este un pas uriaș în direcția corectă pentru drepturile reproductive. Conform Associated Press, pentru a obține aprobarea acestei pilule, Perrigo a transmis „ani de cercetare la FDA pentru a arăta că femeile ar putea înțelege și urma instrucțiunile de utilizare a pilulei.” Chiar și așa, încă mai existau se pare că „preocupările oamenilor de știință ale FDA despre rezultatele companiei, inclusiv dacă femeile cu anumite afecțiuni medicale subiacente ar înțelege că nu ar trebui să ia medicamentul.”

Similar cu alte opțiuni de control al nașterii de pe piață, Opill prezintă un risc crescut de cheaguri de sânge, iar femeile cu risc de probleme cardiace ar trebui să fie precaute. În plus, deoarece Opill este o pastilă numai cu progestativ, poate avea o eficacitate redusă dacă nu este luată la aceeași oră în fiecare zi.

Luând în considerare toate lucrurile, directorii Perrigo au insistat că compania va petrece restul anului înainte ca disponibilitatea lui Opill să intre în vigoare. reproiectându-și ambalajul pentru a se asigura că toate efectele secundare și instrucțiunile de utilizare sunt clare la timp pentru ca acesta să ajungă pe rafturile farmaciilor la începutul viitorului an.