FDA keurt Opill goed, de eerste vrij verkrijgbare anticonceptiepil

Donderdag keurde de Food and Drug Administration (FDA) farmaceutisch bedrijf Perrigo's Opill goed, de eerste vrij verkrijgbare anticonceptiepil, waarmee mensen het anticonceptiemiddel kunnen krijgen zonder recept van a arts.

“De goedkeuring van vandaag markeert de eerste keer dat een vrij verkrijgbaar oraal anticonceptiemiddel voor dagelijks gebruik beschikbaar zal zijn voor miljoenen mensen. mensen in de Verenigde Staten,” kondigde Patrizia Cavazzoni, MD, directeur van het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, aan in A persbericht. "Wanneer gebruikt zoals voorgeschreven, is dagelijkse orale anticonceptie veilig en zal naar verwachting effectiever zijn dan de momenteel beschikbare niet-voorgeschreven anticonceptiemethoden bij het voorkomen van onbedoelde zwangerschap."

In het kielzog van de baanbrekende wetgevende prestatie, hier is wat u moet weten over Opill, inclusief wanneer het in de gangpaden van de apotheek zal zijn en wat het anders maakt dan andere vormen van geboorte controle.

Allereerst: waarom is dit een groot probleem?

Het is simpel: de FDA die toestaat dat Perrigo's eenmaal daagse Opill zonder recept wordt verkocht, maakt het de eerste dagelijkse orale anticonceptiemiddel in zijn soort dat beschikbaar is in de gangpaden van de apotheek in plaats van achter de balie.

Wat is Opill precies?

Opill valt onder een klasse anticonceptiva die soms 'minipillen' worden genoemd. Deze specifieke anticonceptiepil bevat een enkel synthetisch hormoon - progestageen - en in het algemeen heeft minder bijwerkingen dan moderne combinatiehormoonpillen, die meestal twee hormonen combineren - oestrogeen en progestageen - met als doel de menstruatie regelmatiger en minder zwaar.

Wanneer kan ik Opill kopen?

Perrigo zal de pil pas begin 2024 verzenden. Daar naar verluidt zullen geen leeftijdsbeperkingen zijn op de verkoop - nog een bijkomend voordeel van de goedkeuring!

Hoeveel kost Opill anticonceptie?

Perrigo heeft nog geen prijs voor de Opill aangekondigd. Over het algemeen zijn vrij verkrijgbare medicijnen echter goedkoper dan medicijnen op recept. Het enige voorbehoud is dat ze meestal niet door een verzekering worden gedekt, dus het is onduidelijk wat het uiteindelijke prijskaartje van Opill zal zijn.

Volgens de Geassocieerde Pers, zijn er al hervormers die ervoor zorgen dat de kosten eerlijk zijn: "Verzekeraars dwingen om vrij verkrijgbare anticonceptie te dekken zou een wijziging van de regelgeving door de federale overheid vereisen, waar pleitbezorgers van vrouwen bij de regering Biden op aandringen implementeren."

Zijn er nadelen aan Opill?

Zoals veel medicijnen op de markt, is het belangrijk om te bedenken dat niet alles een one-size-fits-all oplossing is. Dat gezegd hebbende, de Opill is een grote stap in de goede richting voor reproductieve rechten. Per de Geassocieerde Pers, om deze pil goedgekeurd te krijgen, diende Perrigo 'jaren van onderzoek in bij de FDA om dat aan te tonen vrouwen konden de instructies voor het gebruik van de pil begrijpen en volgen. Toch waren er nog naar verluidt “zorgen van FDA-wetenschappers over de resultaten van het bedrijf, inclusief of vrouwen met bepaalde onderliggende medische aandoeningen zouden begrijpen dat ze het medicijn niet zouden moeten nemen.

Net als bij andere anticonceptie-opties op de markt, heeft Opill een verhoogd risico op bloedstolsels en moeten vrouwen met een risico op hartproblemen voorzichtig zijn. Bovendien, omdat Opill een pil is die alleen progestageen bevat, kan het een verminderde effectiviteit hebben als het niet elke dag op hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.

Alles bij elkaar genomen hebben de leidinggevenden van Perrigo erop aangedrongen dat het bedrijf de rest van het jaar zal doorbrengen voordat de beschikbaarheid van Opill van kracht wordt herwerken van de verpakking om ervoor te zorgen dat alle bijwerkingen en gebruiksinstructies op tijd kristalhelder zijn, zodat het de volgende keer vroeg in de apotheek ligt jaar.