FDA apstiprina Opill, pirmo bezrecepšu kontracepcijas tableti

Ceturtdien Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja farmācijas uzņēmumu Perrigo’s Opill, pirmo bezrecepšu kontracepcijas tabletes, kas ļaus personām iegādāties kontracepcijas līdzekli bez receptes no ārsts.

"Šodienas apstiprināšana ir pirmā reize, kad bezrecepšu ikdienas perorālais kontracepcijas līdzeklis būs pieejams miljoniem cilvēku cilvēki Amerikas Savienotajās Valstīs,” paziņoja Patrīzija Kavazzoni, MD, FDA Zāļu novērtēšanas un pētniecības centra direktore. a ziņu izlaidums. "Lietojot saskaņā ar norādījumiem, ikdienas perorālā kontracepcija ir droša, un paredzams, ka tā būs efektīvāka nekā pašlaik pieejamās bezrecepšu kontracepcijas metodes, lai novērstu nevēlamu grūtniecību."

Pēc revolucionārā likumdošanas varoņdarba, lūk, kas jums jāzina par Opill. tostarp kad tas būs aptieku ejās un ar ko tas atšķiras no citiem dzimšanas veidiem kontrole.

Pirmā lieta: kāpēc tas ir liels darījums?

Tas ir vienkārši: FDA atļauj Perrigo vienreiz dienā lietojamo Opill pārdot bez receptes, padara to par pirmais šāda veida ikdienas perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas būs pieejams aptieku ejās, nevis aiz skaitītājs.

Kas īsti ir Opill?

Opill ietilpst kontracepcijas līdzekļu klasē, ko dažreiz dēvē par "minitabletēm". Šīs konkrētās kontracepcijas tabletes satur vienu sintētisko hormonu - progestīnu - un vispār rada mazāk blakusparādību nekā mūsdienu kombinētās hormonu tabletes, kas parasti apvieno divus hormonus — estrogēnu un progestīnu —, lai menstruācijas padarītu regulārākas un mazākas. smags.

Kad es varu iegādāties Opill?

Perrigo sāks piegādāt tabletes tikai 2024. gada sākumā. Tur ziņots Pārdošanā nebūs vecuma ierobežojumu — vēl viens apstiprinājuma papildu ieguvums!

Cik maksās Opill dzimstības kontrole?

Perrigo vēl nav paziņojis par Opill cenu. Tomēr kopumā bezrecepšu medikamenti mēdz būt lētāki nekā recepšu medikamenti. Viens brīdinājums ir tas, ka tie parasti nav apdrošināti, tāpēc nav skaidrs, kāda būs Opill galīgā cena.

Saskaņā ar Associated Press, jau ir reformatori, kas strādā, lai nodrošinātu izmaksu taisnīgumu: “Piespiežot apdrošinātājus segt bezrecepšu dzimstības kontroli federālajai valdībai būtu nepieciešamas izmaiņas regulējumā, ko sieviešu aizstāvji mudina Baidena administrāciju īstenot.”

Vai Opill ir kādi mīnusi?

Tāpat kā daudzas tirgū esošās zāles, ir svarīgi ņemt vērā, ka ne viss ir visiem piemērots risinājums. Tomēr Opill ir milzīgs solis pareizajā virzienā attiecībā uz reproduktīvajām tiesībām. Saskaņā ar Associated Press, lai saņemtu šīs tabletes apstiprinājumu, Perrigo iesniedza FDA “gadiem ilgus pētījumus, lai to pierādītu sievietes varētu saprast un ievērot norādījumus par tablešu lietošanu. Neskatoties uz to, joprojām bija tiek ziņots "FDA zinātnieku bažas par uzņēmuma rezultātiem, tostarp par to, vai sievietes ar noteiktiem pamata veselības traucējumiem saprastu, ka viņām nevajadzētu lietot šīs zāles.

Līdzīgi kā citām tirgū piedāvātajām dzimstības kontroles iespējām, Opill ir paaugstināts asins recekļu veidošanās risks, un sievietēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu risks, jābūt piesardzīgām. Turklāt, tā kā Opill ir tikai progestīnu saturošas tabletes, to efektivitāte var būt samazināta, ja tās netiek lietotas katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Ņemot vērā visas lietas, Perrigo vadītāji ir uzstājuši, ka uzņēmums pavadīs atlikušo gadu, pirms Opill pieejamība stāsies spēkā. tā iepakojuma pārstrāde, lai nodrošinātu, ka visas tā blakusparādības un lietošanas instrukcijas ir kristālskaidras, lai tas nonāktu aptieku plauktos nākamās dienas sākumā gadā.