FDA patvirtina Opill, pirmąsias nereceptines kontraceptines tabletes

Ketvirtadienį Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąją farmacijos bendrovę Perrigo's Opill nereceptines kontraceptines tabletes, kurios leis asmenims įsigyti kontraceptikų be recepto iš gydytojas.

„Šiandien patvirtinus pirmą kartą milijonai žmonių galės įsigyti nereceptinių kasdienių geriamųjų kontraceptikų. žmonių Jungtinėse Valstijose“, – paskelbė Patrizia Cavazzoni, MD, FDA vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorė. a spaudos pranešimas. „Kai naudojama kaip nurodyta, kasdienė geriamoji kontracepcija yra saugi ir, tikimasi, bus veiksmingesnė už šiuo metu turimus nereceptinius kontracepcijos metodus, kad būtų išvengta neplanuoto nėštumo.

Po novatoriško teisinio žygdarbio, štai ką reikia žinoti apie Opill, įskaitant tai, kada jis bus vaistinių koridoriuose ir kuo jis skiriasi nuo kitų gimimo formų kontrolė.

Pirmas dalykas: kodėl tai didelis dalykas?

Tai paprasta: FDA leidžia vieną kartą per dieną vartojamą Perrigo Opill parduoti be recepto, todėl Pirmieji tokio pobūdžio kasdieniniai geriamieji kontraceptikai, kuriuos galima įsigyti vaistinėse, o ne už skaitiklis.

Kas tiksliai yra Opill?

Opill priklauso kontraceptikų klasei, kuri kartais vadinama „mini tabletėmis“. Šioje konkrečioje kontraceptinėje tabletėje yra vienas sintetinis hormonas – progestinas – ir apskritai turi mažiau šalutinių poveikių nei šiuolaikinės kombinuotos hormoninės tabletės, kurios paprastai jungia du hormonus – estrogeną ir progestiną – tam, kad menstruacijos būtų reguliaresnės ir retesnės. sunkus.

Kada galiu nusipirkti Opill?

„Perrigo“ pradės pristatyti tabletes tik 2024 m. pradžioje. Ten pranešama pardavimams nebus taikomi amžiaus apribojimai – dar vienas papildomas patvirtinimo pranašumas!

Kiek kainuos Opill kontracepcija?

„Perrigo“ kol kas nepaskelbė „Opill“ kainos. Tačiau apskritai nereceptiniai vaistai yra pigesni nei receptiniai. Vienintelis įspėjimas yra tas, kad jie paprastai nėra apdrausti, todėl neaišku, kokia bus galutinė „Opill“ kaina.

Pagal Associated Press, jau yra reformuotojų, kurie stengiasi užtikrinti, kad išlaidos būtų teisingos: „Draudikų priverstinis padengimas nereceptine gimstamumo kontrole federalinei vyriausybei prireiktų reguliavimo pakeitimų, kuriuos moterų gynėjai ragina Bideno administraciją įgyvendinti“.

Ar yra kokių nors Opill trūkumų?

Kaip ir daugelis rinkoje esančių vaistų, svarbu atsižvelgti į tai, kad ne viskas yra universalus sprendimas. Be to, Opill yra didžiulis žingsnis teisinga linkme reprodukcinių teisių srityje. Pagal Associated PressSiekdamas, kad ši tabletė būtų patvirtinta, Perrigo FDA pateikė „metus trukusius tyrimus, kad tai parodytų moterys galėtų suprasti ir laikytis tablečių vartojimo instrukcijų. Nepaisant to, jų vis dar buvo pranešama "FDA mokslininkų susirūpinimą apie bendrovės rezultatus, įskaitant tai, ar moterys, turinčios tam tikrų pagrindinių sveikatos sutrikimų, suprastų, kad jos neturėtų vartoti vaisto.

Panašiai kaip ir kitos rinkoje esančios kontracepcijos priemonės, Opill padidina kraujo krešulių riziką, o moterys, kurioms gresia širdies problemų, turėtų būti atsargios. Be to, kadangi Opill yra tik progestino turinčios tabletės, jos veiksmingumas gali sumažėti, jei jos nevartojamos kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Atsižvelgiant į viską, „Perrigo“ vadovai tvirtino, kad bendrovė praleis likusią metų dalį, kol „Opill“ bus prieinama. pertvarkyti pakuotę, kad visi šalutiniai poveikiai ir naudojimo instrukcijos būtų visiškai aiškūs, kad jis artimiausiu metu patektų į vaistinių lentynas metų.