FDA ამტკიცებს Opill-ს, ჩასახვის საწინააღმდეგო პირველ აბს

ხუთშაბათს, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ფარმაცევტული კომპანია Perrigo's Opill, პირველი. ურეცეპტოდ გაიცემა ჩასახვის საწინააღმდეგო აბი, რომელიც საშუალებას მისცემს ადამიანებს მიიღონ კონტრაცეპტივი რეცეპტის გარეშე ექიმი.

„დღევანდელი დამტკიცება აღნიშნავს პირველ შემთხვევას, როდესაც ურეცეპტოდ გაცემული ყოველდღიური ორალური კონტრაცეპტივი ხელმისაწვდომი იქნება მილიონობით ადამიანისთვის. ხალხი შეერთებულ შტატებში“, - განაცხადა პატრიცია კავაცონმა, მედიცინის დოქტორმა, FDA-ს ნარკოტიკების შეფასებისა და კვლევის ცენტრის დირექტორმა. ა საინფორმაციო გამოშვება. ”როდესაც გამოიყენება ინსტრუქციის მიხედვით, ყოველდღიური ზეპირი კონტრაცეფცია უსაფრთხოა და მოსალოდნელია, რომ ის უფრო ეფექტური იქნება, ვიდრე ამჟამად ხელმისაწვდომი არარეცეპტული კონტრაცეფციის მეთოდები არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად.”

ინოვაციური საკანონმდებლო წარმატების კვალდაკვალ, აი, რა უნდა იცოდეთ Opill-ის შესახებ, მათ შორის, როდის იქნება ის აფთიაქებში და რით განსხვავდება დაბადების სხვა ფორმებისგან კონტროლი.

პირველი: რატომ არის ეს დიდი საქმე?

ეს მარტივია: FDA ნებას რთავს Perrigo-ს დღეში ერთხელ გაიყიდოს რეცეპტის გარეშე. პირველი დღიური ზეპირი კონტრაცეპტივი, რომელიც ხელმისაწვდომი იქნება სააფთიაქო დარბაზებში და არა უკან მრიცხველი.

კონკრეტულად რა არის Opill?

ოპილი მიეკუთვნება კონტრაცეპტივების კლასს, რომლებსაც ზოგჯერ უწოდებენ "მინი-აბებს". ეს კონკრეტული ჩასახვის საწინააღმდეგო აბი შეიცავს ერთ სინთეტიკურ ჰორმონს - პროგესტინს - და ზოგადად აქვს ნაკლები გვერდითი ეფექტები, ვიდრე უფრო თანამედროვე კომბინირებული ჰორმონის აბები, რომლებიც, როგორც წესი, აერთიანებს ორ ჰორმონს - ესტროგენს და პროგესტინს - იმისათვის, რომ მენსტრუაცია უფრო რეგულარული და ნაკლები იყოს. მძიმე.

როდის შემიძლია ვიყიდო Opill?

Perrigo არ დაიწყებს აბების მიწოდებას 2024 წლის დასაწყისამდე. იქ გავრცელებული ინფორმაციით არ იქნება ასაკობრივი შეზღუდვები გაყიდვებზე - დამტკიცების კიდევ ერთი დამატებითი უპირატესობა!

რა დაჯდება Opill ჩასახვის კონტროლი?

Perrigo-ს Opill-ის ფასი ჯერ არ გამოუცხადებია. თუმცა, ზოგადად, ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები უფრო იაფია, ვიდრე რეცეპტით გაცემული. ერთი შენიშვნა არის ის, რომ ისინი, როგორც წესი, არ არიან დაფარული დაზღვევით, ამიტომ გაურკვეველია რა იქნება Opill-ის საბოლოო ფასი.

მიხედვით Associated Press, უკვე მუშაობენ რეფორმატორები, რომ უზრუნველყონ ღირებულება სამართლიანად: „დაზღვევის იძულება დაფარონ შობადობის კონტროლის გარეშე. დასჭირდება ფედერალური მთავრობის მიერ მარეგულირებელი ცვლილება, რომელიც ქალთა ადვოკატები მოუწოდებენ ბაიდენის ადმინისტრაციას. განხორციელება.”

აქვს თუ არა Opill-ს რაიმე უარყოფითი მხარე?

ბაზარზე არსებული მრავალი მედიკამენტის მსგავსად, მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ყველაფერი არ არის ერთჯერადი გამოსავალი. ამის თქმით, Opill არის გიგანტური ნაბიჯი სწორი მიმართულებით რეპროდუქციული უფლებებისთვის. თითო Associated Pressიმისათვის, რომ ეს აბი დამტკიცებულიყო, პერიგომ წარუდგინა “წლიან კვლევა FDA-ს ამის დასანახად ქალებს შეეძლოთ გაეგოთ და მიჰყვებოდნენ აბების გამოყენების ინსტრუქციას“. ასეც რომ იყოს, მაინც იყვნენ გავრცელებული ინფორმაციით "FDA მეცნიერების შეშფოთება კომპანიის შედეგების შესახებ, მათ შორის, გაიგებენ თუ არა ქალები, რომლებსაც აქვთ გარკვეული ძირითადი სამედიცინო პირობები, რომ არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.

ბაზარზე არსებული ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა ვარიანტების მსგავსად, Opill შეიცავს სისხლის შედედების გაზრდის რისკს და გულის პრობლემების რისკის ქვეშ მყოფი ქალები ფრთხილად უნდა იყვნენ. გარდა ამისა, იმის გამო, რომ Opill არის მხოლოდ პროგესტინის შემცველი აბი, მას შეიძლება ჰქონდეს შემცირებული ეფექტურობა, თუ არ მიიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაფრის გათვალისწინებით, Perrigo-ს აღმასრულებლები დაჟინებით ამტკიცებენ, რომ კომპანია დარჩენილ წელიწადს დახარჯავს, სანამ Opill-ის ხელმისაწვდომობა ძალაში შევა. შეფუთვაზე გადამუშავება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ მისი ყველა გვერდითი ეფექტი და გამოყენების ინსტრუქცია კრისტალურად სუფთაა, რათა ის აფთიაქების თაროებზე მომდევნო დასაწყისში მოხვდეს წელიწადი.