חוק חדש של ה-FDA מרחיב את הגישה לגלולות להפלות

גלולות להפלה עשויות להיות זמינות בקרוב בבית המרקחת המקומי שלך.

אתמול, מינהל המזון והתרופות התקין שינוי רגולטורי חדש המאפשר לבתי מרקחת קמעונאיים להציע mifepristone, אחת התרופות המכונה בדרך כלל "גלולת הפלה" שיכולה להפסיק הריון מוקדם. הכלל החדש של ה-FDA, כמו גם האישור האחרון של שירות הדואר של ארצות הברית לספק את התרופות גם בפנים מדינות עם איסור חמור על הפלות, מספק הקלה מוגבלת ל פעילי זכויות רבייה אחרי בית המשפט העליון מְהוּפָּך בֵּיצֵי דָגִים v. לְהִשְׁתַכְשֵׁך יוני האחרון.

בהמשך, אנו מפרקים מה לדעת על קבלת גלולות להפלה תחת ההנחיות החדשות הללו.

---

מהו מיפריסטון וכיצד הוא פועל?

Mifepristone היא תרופה החוסמת פרוגסטרון, הורמון הכרחי להריון. Mifepristone משמש עם תרופה אחרת בשם misoprostol, אשר נלקחת 24 עד 48 שעות לאחר mifepristone. ה-FDA אישר את השימוש בתרופה ב-10 השבועות הראשונים של ההריון, אם כי הניו יורק טיימס ציין כי כמה מרפאות ו ספקי רפואה טלפונית להציע גלולות להפלה עד 13 שבועות להריון, שכן מחקרים מדעיים מצאו עדויות לכך שהם עדיין יעילים באותו שלב.

שיטה זו מהווה יותר ממחצית מההפלות האחרונות בארצות הברית, א

מחקר של מכון גוטמאכר נמצא, מה שמעיד על כך שכדורי הפלה הם אחד מהגורמים הדרכים הנגישות והמועדפות ביותר להפסקת הריון.

כיצד חוק ה-FDA החדש משנה את הגישה לגלולות להפלה?

לפני השינוי הרגולטורי של ה-FDA, מטופלים יכלו להשיג מיפריסטון רק דרך כמה בתי מרקחת להזמנת דואר או רופאים או מרפאות מוסמכות במיוחד. כעת, כל בית מרקחת - כולל רשתות קמעונאיות גדולות כמו CVS ובתי מרקחת מקומיים - שמסכים לציית לקריטריונים של ה-FDA יכול להוציא תרופות להפלה בחנויות או בהזמנה בדואר. מטופלים עדיין יצטרכו מרשם מספק שירותי בריאות כדי לאסוף או לקבל את התרופה.

למרות שה-FDA לא הכריז רשמית על השינוי, הסוכנות עדכנה את האתר שלה לשקף את הכלל החדש. בתי מרקחת עשויים להתחיל להגיש בקשה להסמכה להפצת mifepristone דרך Danco Laboratories ו-GenBioPro, שתי החברות המייצרות את התרופה.

ביום שלישי, 3 בינואר, גם ה-FDA סיכם שינויים שהוכרזו לראשונה בדצמבר 2021 כדי לסיים את המנדט שדרש מהמטופלים לקחת את התרופה באופן אישי. הסוכנות הסירה בתחילה את המנדט האישי במהלך תחילת מגיפת ה-COVID-19 כדי לאפשר התייעצויות טלרפואה והזמנות בדואר.

האם ה-USPS יכול לשלוח כדורים להפלה בדואר?

הוצאה חדשה חוות דעת של משרד המשפטים, הודיעה אתמול, אישרה ל-USPS להמשיך לספק תרופות מרשם להפלות. חוות הדעת קובעת כי דיוור של מיפריסטון ומיסופרוסטול אינו מפר את חוק קומסטוק, חוק משנת 1873 האוסר על דיוור ו הובלה של "כל תרופה, תרופה, חפץ או דבר שתוכנן, מותאם או נועד למניעת התעברות או לייצור הפלה", לפי ה ACLU.

משרד המשפטים הגיע למסקנה כי החוק אינו יכול להגביל את הדיוור של מיפפריסטון ומיסופרוסטול אם השולח אינו מתכוון או יודע שהנמען ישתמש בסמים שלא כדין.

"ישנן דרכים רבות שבהן נמענים בכל מדינה יכולים להשתמש בתרופות אלו, כולל להפלה, מבלי להפר את חוקי המדינה", חוות הדעת קורא. "לכן, עצם שליחתם של סמים מסוג זה לתחום שיפוט מסוים אינו מהווה בסיס מספק למסקנה שהשולח מתכוון להשתמש בהם שלא כדין".

מה זה אומר עבור אנשים שחיים במדינות המבקשות לבטל את הגישה להפלות?

למרות שעדיין לא בטוח אם בתי מרקחת במדינות עם גישה מגבילה להפלות ישאו מיפפריסטון, חוות הדעת של משרד המשפטים מצביעה על כך שה-USPS עדיין יכול לשלוח תרופות להפלה באופן חוקי לאלה המתגוררים בהגבלה מדינות.

מכיוון ששולחים בדרך כלל אינם יודעים כיצד הנמען ישתמש בתרופה, ומכיוון שמדינות מגבילות רבות כוללות חריגים חוקיים להפלה במקרה שחייה של האדם ההרה מאוימים, המחלקה אומרת כי ל-USPS אין מידה מספקת של ידע או כוונה על מנת להפר את חוק קומסטוק, הטוען עונשים של עד חמש שנות מאסר בגין הפרה ראשונה ו-10 שנות מאסר לאחר מכן. הפרות.

"לא משנה היכן התרופות מועברות, מגוון שימושים של מיפפריסטון ומיזופרוסטול משרתים מטרות רפואיות חשובות והם חוקיים לפי החוק הפדרלי והמדינה. לפיכך, USPS לא יכלה להניח באופן סביר שהתרופות אינן ניתנות לדואר רק משום שהן נשלחות לתחום שיפוט המגביל באופן משמעותי הפלות", נכתב בחוות הדעת. "גם הנחה כזו המבוססת רק על כתובת הנמען לא תהיה סבירה גם אם היא ברור שחלק מהנשים במדינה מסוימת משתמשות בסמים המדוברים תוך הפרה של המדינה חוֹק."