La FDA approva Opill, la prima pillola anticoncezionale da banco

Giovedì, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Opill della società farmaceutica Perrigo, il primo pillola anticoncezionale da banco, che consentirà alle persone di ottenere il contraccettivo senza prescrizione medica da a medico.

“L'approvazione di oggi segna la prima volta che un contraccettivo orale quotidiano senza ricetta medica sarà un'opzione disponibile per milioni di persone persone negli Stati Uniti”, ha annunciato Patrizia Cavazzoni, MD, direttore del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, in UN comunicato stampa. "Se usato come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e dovrebbe essere più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica attualmente disponibili nel prevenire una gravidanza indesiderata".

Sulla scia dell'innovativa impresa legislativa, ecco cosa devi sapere su Opill, compreso quando sarà nei corridoi delle farmacie e cosa lo rende diverso da altre forme di parto controllo.

Prima cosa: perché è un grosso problema?

È semplice: la FDA che consente la vendita di Opill di Perrigo una volta al giorno senza prescrizione medica lo rende il primo contraccettivo orale quotidiano del suo genere disponibile nei corridoi delle farmacie invece che dietro contatore.

Cos'è esattamente Opill?

Opill rientra in una classe di contraccettivi che a volte vengono definiti "mini-pillole". Questa particolare pillola anticoncezionale contiene un singolo ormone sintetico, il progestinico, e in generale porta meno effetti collaterali rispetto alle pillole ormonali combinate più contemporanee, che in genere combinano due ormoni - estrogeni e progestinici - allo scopo di rendere le mestruazioni più regolari e meno pesante.

Quando posso acquistare Opill?

Perrigo non inizierà a spedire la pillola fino all'inizio del 2024. Là riferito non ci saranno limiti di età sulle vendite, un altro vantaggio dell'approvazione!

Quanto costerà il controllo delle nascite Opill?

Perrigo non ha ancora annunciato un prezzo per Opill. Tuttavia, in generale, i farmaci da banco tendono ad essere più economici di quelli soggetti a prescrizione medica. L'unico avvertimento è che in genere non sono coperti da assicurazione, quindi non è chiaro quale sarà il prezzo finale di Opill.

Secondo il Stampa associata, ci sono già riformatori che lavorano per garantire che il costo sia equo: "Costringere gli assicuratori a coprire il controllo delle nascite da banco richiederebbe una modifica normativa da parte del governo federale, a cui i sostenitori delle donne stanno sollecitando l'amministrazione Biden strumento."

Ci sono aspetti negativi di Opill?

Come molti farmaci sul mercato, è importante considerare che non tutto è una soluzione valida per tutti. Detto questo, l'Opill è un passo da gigante nella giusta direzione per i diritti riproduttivi. Per il Stampa associata, per ottenere l'approvazione di questa pillola, Perrigo ha presentato “anni di ricerca alla FDA per dimostrarlo le donne potrebbero capire e seguire le istruzioni per l'uso della pillola. Anche così, c'erano ancora riferito “preoccupazioni degli scienziati della FDA sui risultati dell'azienda, incluso se le donne con determinate condizioni mediche di base capirebbero che non dovrebbero assumere il farmaco.

Simile ad altre opzioni di controllo delle nascite sul mercato, Opill comporta un rischio maggiore di coaguli di sangue e le donne a rischio di problemi cardiaci dovrebbero essere caute. Inoltre, poiché Opill è una pillola a base di solo progestinico, potrebbe avere un'efficacia ridotta se non viene assunta alla stessa ora ogni giorno.

Tutto sommato, i dirigenti di Perrigo hanno insistito sul fatto che l'azienda trascorrerà il resto dell'anno prima che la disponibilità di Opill entri in vigore rielaborando la sua confezione per garantire che tutti i suoi effetti collaterali e le istruzioni per l'uso siano chiari in tempo per raggiungere presto gli scaffali delle farmacie anno.