FDA Menyetujui Opill, Pil KB Pertama yang Dijual Bebas

Pada hari Kamis, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Opill perusahaan farmasi Perrigo, yang pertama pil KB over-the-counter, yang memungkinkan individu memperoleh kontrasepsi tanpa resep dari a dokter.

“Persetujuan hari ini menandai pertama kalinya kontrasepsi oral harian tanpa resep akan menjadi pilihan yang tersedia bagi jutaan orang orang-orang di Amerika Serikat,” kata Patrizia Cavazzoni, MD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, di A rilis berita. “Bila digunakan sesuai petunjuk, kontrasepsi oral setiap hari aman dan diharapkan lebih efektif daripada metode kontrasepsi tanpa resep yang tersedia saat ini dalam mencegah kehamilan yang tidak diinginkan.”

Setelah prestasi legislatif yang inovatif, inilah yang perlu Anda ketahui tentang Opill, termasuk kapan akan ada di lorong apotek dan apa yang membedakannya dengan bentuk persalinan lainnya kontrol.

Hal pertama: Mengapa ini masalah besar?

Sederhana saja: FDA mengizinkan Opill sekali sehari Perrigo untuk dijual tanpa resep menjadikannya kontrasepsi oral harian pertama dari jenisnya yang tersedia di lorong apotek, bukan di belakang menangkal.

Apa sebenarnya Opil itu?

Opill termasuk dalam kelas kontrasepsi yang terkadang disebut sebagai "pil mini". Pil KB khusus ini mengandung satu hormon sintetik — progestin — dan umumnya membawa lebih sedikit efek samping daripada pil hormon kombinasi yang lebih kontemporer, yang biasanya menggabungkan dua hormon — estrogen dan progestin — untuk tujuan membuat menstruasi lebih teratur dan lebih sedikit berat.

Kapan saya bisa membeli Opill?

Perrigo tidak akan mulai mengirimkan pil hingga awal 2024. Di sana kabarnya tidak akan ada batasan usia dalam penjualan—manfaat tambahan lain dari persetujuan!

Berapa biaya kontrasepsi Opill?

Perrigo belum mengumumkan harga untuk Opill dulu. Namun, secara umum, obat bebas cenderung lebih murah daripada obat resep. Satu-satunya peringatan adalah mereka biasanya tidak ditanggung oleh asuransi, jadi tidak jelas berapa harga akhir Opill nantinya.

Menurut Associated Press, sudah ada reformis yang bekerja untuk memastikan biayanya adil: “Memaksa perusahaan asuransi untuk menanggung KB yang dijual bebas akan membutuhkan perubahan peraturan oleh pemerintah federal, yang didesak oleh para pendukung perempuan kepada pemerintahan Biden melaksanakan."

Apakah ada kerugian pada Opill?

Seperti banyak obat di pasaran, penting untuk mempertimbangkan bahwa tidak semuanya adalah solusi satu ukuran untuk semua. Yang mengatakan, Opill adalah langkah besar ke arah yang benar untuk hak-hak reproduksi. Menurut Associated Press, agar pil ini disetujui, Perrigo mengajukan “penelitian bertahun-tahun ke FDA untuk menunjukkan hal itu wanita dapat memahami dan mengikuti petunjuk penggunaan pil.” Meski begitu, masih ada dikabarkan “kekhawatiran oleh para ilmuwan FDA tentang hasil perusahaan, termasuk apakah wanita dengan kondisi medis tertentu akan memahami bahwa mereka tidak boleh mengonsumsi obat tersebut.”

Mirip dengan pilihan alat kontrasepsi lainnya di pasaran, Opill memiliki risiko pembekuan darah yang tinggi, dan wanita yang berisiko mengalami masalah jantung harus berhati-hati. Selain itu, karena Opill adalah pil khusus progestin, efektivitasnya mungkin berkurang jika tidak diminum pada waktu yang sama setiap hari.

Semua hal dipertimbangkan, eksekutif Perrigo bersikeras bahwa perusahaan akan menghabiskan sisa tahun ini sebelum ketersediaan Opill berlaku. pengerjaan ulang kemasannya untuk memastikan bahwa semua efek samping dan petunjuk penggunaannya sangat jelas pada waktunya untuk masuk ke rak apotek lebih awal berikutnya tahun.