Aturan FDA Baru Memperluas Akses ke Pil Aborsi

Pil aborsi mungkin akan segera tersedia di apotek setempat.

Kemarin, Food and Drug Administration memasang perubahan peraturan baru yang memungkinkan apotek ritel untuk menawarkan mifepristone, salah satu obat yang biasa disebut dengan "pil aborsi" yang dapat menggugurkan kandungan sejak dini. Aturan baru FDA, serta izin baru-baru ini dari Layanan Pos Amerika Serikat untuk mengirimkan obat-obatan tersebut bahkan masuk negara dengan larangan aborsi yang ketat, memberikan bantuan terbatas untuk aktivis hak reproduksi setelah Mahkamah Agung terbalik Kijang ay. Menyeberang Juni lalu.

Di depan, kami merinci apa yang perlu diketahui tentang mendapatkan pil aborsi di bawah panduan baru ini.

---

Apa itu mifepristone, dan bagaimana cara kerjanya?

Mifepristone adalah obat yang menghambat progesteron, hormon yang diperlukan untuk kehamilan. Mifepristone digunakan dengan obat lain yang disebut misoprostol, yang diminum 24 hingga 48 jam setelah mifepristone. FDA telah mengesahkan obat untuk digunakan dalam 10 minggu pertama kehamilan

The New York Times mencatat bahwa beberapa klinik dan penyedia telemedis menawarkan pil aborsi hingga 13 minggu setelah kehamilan, karena penelitian ilmiah telah menemukan bukti bahwa pil tersebut masih efektif pada tahap tersebut.

Metode ini menyumbang lebih dari setengah aborsi baru-baru ini di Amerika Serikat, a studi Institut Guttmacher ditemukan, menunjukkan bahwa pil aborsi adalah salah satunya cara yang paling mudah diakses dan disukai untuk mengakhiri kehamilan.

Bagaimana peraturan FDA yang baru mengubah akses ke pil aborsi?

Sebelum perubahan peraturan FDA, pasien dapat memperoleh mifepristone hanya melalui beberapa apotek pesanan melalui pos atau dokter atau klinik bersertifikat khusus. Sekarang, apotek apa pun—termasuk rantai ritel besar seperti CVS dan toko obat lokal—yang setuju untuk mematuhi kriteria FDA dapat membagikan obat aborsi di toko atau melalui pesanan pos. Pasien masih memerlukan resep dari penyedia layanan kesehatan untuk mengambil atau menerima obat.

Padahal FDA tidak secara resmi mengumumkan perubahan tersebut, badan tersebut memperbarui situs webnya untuk mencerminkan aturan baru. Apotek dapat mulai mengajukan sertifikasi untuk mendistribusikan mifepristone melalui Danco Laboratories dan GenBioPro, dua perusahaan yang memproduksi obat tersebut.

Pada Selasa, 3 Januari, FDA juga menyelesaikan perubahan yang pertama kali diumumkan pada Desember 2021 untuk mengakhiri mandat yang mengharuskan pasien mengambil obat sendiri. Badan tersebut awalnya mencabut mandat tatap muka selama awal pandemi COVID-19 untuk memungkinkan konsultasi pengobatan jarak jauh dan pesanan melalui pos.

Bisakah USPS mengirimkan pil aborsi?

Sebuah baru dikeluarkan Opini Departemen Kehakiman, diumumkan kemarin, telah mengizinkan USPS untuk terus memberikan obat aborsi resep. Pendapat tersebut menyatakan bahwa pengiriman mifepristone dan misoprostol tidak melanggar Comstock Act, undang-undang tahun 1873 yang melarang pengiriman dan pengangkutan "setiap obat, obat-obatan, barang, atau benda yang dirancang, diadaptasi, atau dimaksudkan untuk mencegah pembuahan, atau menghasilkan aborsi," menurut itu ACLU.

Departemen Kehakiman menyimpulkan bahwa undang-undang tidak dapat membatasi pengiriman mifepristone dan misoprostol jika pengirim tidak bermaksud atau mengetahui bahwa penerima akan menggunakan obat secara tidak sah.

"Ada banyak cara di mana penerima di setiap negara dapat menggunakan obat-obatan ini, termasuk untuk melakukan aborsi, tanpa melanggar undang-undang negara bagian," bunyi pernyataan tersebut. opini berbunyi. "Oleh karena itu, mengirimkan obat-obatan semacam itu ke yurisdiksi tertentu tidak cukup untuk menyimpulkan bahwa pengirim bermaksud untuk menggunakannya secara tidak sah."

Apa artinya ini bagi orang-orang yang tinggal di negara bagian yang ingin menghilangkan akses ke aborsi?

Meskipun belum pasti apakah apotek di negara bagian dengan akses aborsi terbatas akan membawa mifepristone, yang baru Pendapat Departemen Kehakiman menunjukkan bahwa USPS masih dapat mengirimkan obat aborsi secara legal kepada mereka yang hidup dalam pembatasan negara bagian.

Karena pengirim biasanya tidak tahu bagaimana penerima akan menggunakan obat tersebut, dan karena banyak negara yang membatasi memasukkan pengecualian hukum untuk aborsi dalam hal nyawa orang hamil terancam, departemen mengatakan bahwa USPS tidak memiliki tingkat pengetahuan atau niat yang memadai untuk melanggar Comstock Act, yang membawa hukuman hingga lima tahun penjara untuk pelanggaran pertama dan 10 tahun untuk pelanggaran selanjutnya pelanggaran.

"Ke mana pun obat dikirim, berbagai penggunaan mifepristone dan misoprostol melayani tujuan medis yang penting dan sah berdasarkan undang-undang federal dan negara bagian. Oleh karena itu, USPS tidak dapat secara wajar berasumsi bahwa obat-obatan tersebut tidak dapat dikirim hanya karena dikirim ke yurisdiksi yang secara signifikan membatasi aborsi," bunyi pendapat tersebut. "Asumsi semacam itu hanya didasarkan pada alamat penerima tidak masuk akal bahkan jika memang demikian jelas bahwa beberapa wanita di negara bagian tertentu menggunakan obat-obatan terlarang yang melanggar negara hukum."