Az FDA jóváhagyja az Opill-t, az első vény nélkül kapható fogamzásgátló tablettát

Csütörtökön az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Perrigo's Opill gyógyszergyártó céget, az elsőt vény nélkül kapható fogamzásgátló tabletta, amely lehetővé teszi, hogy az egyének recept nélkül kapják meg a fogamzásgátlót egy orvos.

„A mai jóváhagyás az első alkalom, hogy a vény nélkül kapható, napi orális fogamzásgátlók milliók számára elérhetővé válnak. emberek az Egyesült Államokban” – jelentette be Patrizia Cavazzoni, MD, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának igazgatója. a híradás. "Az utasításoknak megfelelően alkalmazva a napi orális fogamzásgátlás biztonságos, és várhatóan hatékonyabb, mint a jelenleg rendelkezésre álló, vény nélkül kapható fogamzásgátló módszerek a nem kívánt terhesség megelőzésében."

Az úttörő jogalkotási bravúr nyomán a következőket kell tudni az Opillről: beleértve, hogy mikor kerül a gyógyszertári folyosókba, és miben különbözik a születés más formáitól ellenőrzés.

Először is: Miért olyan nagy dolog ez?

Egyszerű: az FDA lehetővé teszi a Perrigo napi egyszeri Opillének vény nélkül történő árusítását Az első ilyen típusú napi orális fogamzásgátló, amely a gyógyszertárak folyosóin lesz elérhető, nem pedig a mögött számláló.

Mi is az az Opill pontosan?

Az Opill a fogamzásgátlók egy osztályába tartozik, amelyeket néha „minitablettáknak” is neveznek. Ez a bizonyos fogamzásgátló tabletta egyetlen szintetikus hormont – a progesztint – tartalmaz, és általában kevesebb mellékhatással jár, mint a modernebb kombinált hormontabletták, amelyek jellemzően két hormont – ösztrogént és progesztint – kombinálnak azzal a céllal, hogy a menstruációkat rendszeresebbé és csökkentsék. nehéz.

Mikor vásárolhatom meg az Opill-t?

A Perrigo csak 2024 elején kezdi meg a tabletta szállítását. Ott állítólag nem lesz életkori korlátozás az értékesítésre – a jóváhagyás másik előnye!

Mennyibe kerül az Opill fogamzásgátlás?

A Perrigo egyelőre nem közölt árat az Opillre. Általában azonban a vény nélkül kapható gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a vénykötelesek. Az egyetlen figyelmeztetés az, hogy általában nem fedezi őket a biztosítás, így nem világos, hogy mi lesz az Opill végső ára.

Szerint a Associated Press, már vannak reformerek azon, hogy a költségek méltányosak legyenek: „A biztosítók kényszerítése, hogy fedezzék a vény nélkül kapható születésszabályozást szabályozási változtatást igényelne a szövetségi kormány részéről, amelyre a női jogvédők sürgetik a Biden-kormányt végrehajtani.”

Vannak hátrányai az Opillnek?

A piacon lévő sok más gyógyszerhez hasonlóan fontos figyelembe venni, hogy nem minden egy mindenki számára megfelelő megoldás. Ennek ellenére az Opill óriási lépés a reproduktív jogok helyes irányába. szerint Associated Press, a tabletta jóváhagyása érdekében a Perrigo „évekig tartó kutatást nyújtott be az FDA-nak annak bizonyítására a nők megérthetik és követhetik a tabletta használatára vonatkozó utasításokat.” Ennek ellenére még mindig voltak állítólag "az FDA tudósai aggodalmait a cég eredményeiről, beleértve azt is, hogy bizonyos alapbetegségben szenvedő nők megértik-e, hogy nem szabad szedniük a gyógyszert.”

A piacon kapható egyéb fogamzásgátlási lehetőségekhez hasonlóan az Opill fokozott vérrögök kockázatát hordozza magában, és a szívproblémák kockázatának kitett nőknek óvatosnak kell lenniük. Ezenkívül, mivel az Opill egy csak progesztint tartalmazó tabletta, csökkentheti a hatékonyságát, ha nem minden nap ugyanabban az időben veszi be.

Mindent figyelembe véve a Perrigo vezetői ragaszkodtak ahhoz, hogy a cég az év hátralévő részét töltse, mielőtt az Opill elérhetősége hatályba lép. a csomagolás átdolgozása annak érdekében, hogy minden mellékhatása és használati utasítása kristálytiszta legyen, hogy a következő elején megjelenhessen a gyógyszertárak polcain év.