FDA odobrila Opill, prvu kontracepcijsku pilulu bez recepta

U četvrtak je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila farmaceutskoj tvrtki Perrigo's Opill, prvi kontracepcijske pilule bez recepta, koje će pojedincima omogućiti da kontracepciju dobiju bez recepta od liječnik.

“Današnje odobrenje označava prvi put da će dnevna oralna kontracepcija bez recepta biti dostupna opcija za milijune ljudi u Sjedinjenim Državama", objavila je Patrizia Cavazzoni, dr. med., direktorica FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje lijekova, u a vijesti. "Kada se koristi prema uputama, dnevna oralna kontracepcija je sigurna i očekuje se da će biti učinkovitija od trenutno dostupnih kontracepcijskih metoda bez recepta u sprječavanju neželjene trudnoće."

U svjetlu revolucionarnog zakonodavnog podviga, evo što trebate znati o Opillu, uključujući kada će biti u ljekarnama i što ga čini drugačijim od drugih oblika rođenja kontrolirati.

Prva stvar: Zašto je ovo velika stvar?

Jednostavno je: FDA dopušta da se Perrigo Opill koji se uzima jednom dnevno prodaje bez recepta, čini ga prvi dnevni oralni kontraceptiv ove vrste koji će biti dostupan u ljekarnama umjesto iza brojač.

Što je zapravo Opill?

Opill spada u klasu kontraceptiva koji se ponekad nazivaju "mini-pilule". Ova posebna kontracepcijska pilula sadrži jedan sintetski hormon - progestin - i općenito ima manje nuspojava od suvremenijih kombiniranih hormonskih pilula, koje obično kombiniraju dva hormona - estrogen i progestin - kako bi mjesečnice bile redovitije i manje težak.

Kada mogu kupiti Opill?

Perrigo neće početi isporučivati ​​pilulu prije početka 2024. Tamo navodno neće biti dobnih ograničenja u prodaji—još jedna dodatna prednost odobrenja!

Koliko će Opill kontracepcija koštati?

Perrigo još nije objavio cijenu za Opill. Međutim, općenito, lijekovi koji se izdaju bez recepta obično su jeftiniji od onih koji se izdaju na recept. Jedno upozorenje je da oni obično nisu pokriveni osiguranjem, pa nije jasno koja će biti konačna cijena Opilla.

Prema Associated Press, već postoje reformatori koji rade na tome da osiguraju pravednost troškova: “Prisiljavanje osiguravatelja da pokriju kontrolu rađanja bez recepta zahtijevala bi regulatornu promjenu od strane savezne vlade, na što zagovornici žena pozivaju Bidenovu administraciju implementirati."

Ima li Opill ikakvih nedostataka?

Kao i kod mnogih lijekova na tržištu, važno je uzeti u obzir da nije sve jedno rješenje za sve. Ipak, Opill je veliki korak u pravom smjeru za reproduktivna prava. Prema Associated Press, kako bi dobio odobrenje za ovu pilulu, Perrigo je podnio „godine istraživanja FDA-i kako bi to pokazao žene bi mogle razumjeti i slijediti upute za korištenje pilule.” Unatoč tome, još ih je bilo navodno “zabrinutost znanstvenika FDA-e o rezultatima tvrtke, uključujući i hoće li žene s određenim zdravstvenim problemima razumjeti da ne bi trebale uzimati lijek."

Slično drugim opcijama kontracepcije na tržištu, Opill nosi povećani rizik od krvnih ugrušaka, a žene s rizikom od srčanih problema trebaju biti oprezne. Osim toga, budući da je Opill tableta koja sadrži samo progestin, može imati smanjenu učinkovitost ako se ne uzima svaki dan u isto vrijeme.

Kad se sve uzme u obzir, rukovoditelji Perriga inzistirali su na tome da će tvrtka provesti ostatak godine prije nego što Opillova dostupnost stupi na snagu prerada pakiranja kako bi se osiguralo da su sve njegove nuspojave i upute za upotrebu kristalno jasne na vrijeme kako bi se moglo naći na policama ljekarni početkom iduće godine godina.