Novo pravilo FDA proširuje pristup tabletama za pobačaj

Tablete za pobačaj mogle bi uskoro biti dostupne u vašoj lokalnoj ljekarni.

Jučer je Uprava za hranu i lijekove uvela novu regulatornu promjenu koja maloprodajnim ljekarnama omogućuje ponudu mifepriston, jedan od lijekova koji se obično naziva "pilulom za pobačaj" koji može prekinuti ranu trudnoću. Novo pravilo FDA-e, kao i nedavno odobrenje poštanske službe Sjedinjenih Država za dostavu lijekova čak i u države sa strogom zabranom pobačaja, pruža ograničeno olakšanje borci za reproduktivna prava nakon Vrhovnog suda prevrnut Srna v. Gaziti prošlog lipnja.

U nastavku ćemo razjasniti što treba znati o uzimanju tableta za pobačaj prema ovim novim smjernicama.

---

Što je mifepriston i kako djeluje?

Mifepriston je lijek koji blokira progesteron, hormon neophodan za trudnoću. Mifepriston se koristi s drugim lijekom koji se zove misoprostol, a koji se uzima 24 do 48 sati nakon mifepristona. FDA je odobrila upotrebu lijeka u prvih 10 tjedana trudnoće, iako The New York Times primijetio da neke klinike i

pružatelji usluga telemedicine nuditi tablete za pobačaj do 13. tjedna trudnoće, budući da su znanstvena istraživanja pokazala dokaze da su još uvijek učinkovite u toj fazi.

Ova metoda čini više od polovice nedavnih pobačaja u Sjedinjenim Državama, a Studija Guttmacher instituta pronađeno, što ukazuje da su pilule za pobačaj jedna od najpristupačniji i preferirani načini za prekid trudnoće.

Kako novo pravilo FDA mijenja pristup tabletama za pobačaj?

Prije regulatorne promjene FDA-e, pacijenti su mogli nabaviti mifepriston samo u nekoliko ljekarni za naručivanje poštom ili kod posebno certificiranih liječnika ili klinika. Sada svaka ljekarna – uključujući velike trgovačke lance poput CVS-a i lokalne drogerije – koja se slaže pridržavati kriterija FDA-e može izdavati lijekove za pobačaj u trgovinama ili putem pošte. Pacijenti će i dalje trebati recept od pružatelja zdravstvenih usluga kako bi preuzeli ili primili lijek.

Iako FDA nije službeno najavila promjenu, agencija ažurirao svoju web stranicu odražavati novo pravilo. Ljekarne bi se mogle početi prijavljivati ​​za certifikaciju za distribuciju mifepristona kroz Danco Laboratories i GenBioPro, dvije tvrtke koje proizvode lijek.

U utorak, 3. siječnja, FDA je također dovršila izmjene koje su prvi put najavljene u prosincu 2021. kako bi se okončao mandat prema kojem su pacijenti morali osobno podići lijekove. Agencija je prvotno ukinula osobni mandat tijekom početka pandemije COVID-19 kako bi omogućila telemedicinske konzultacije i narudžbe poštom.

Može li USPS poštom poslati tablete za pobačaj?

Novo izdano Mišljenje Ministarstva pravosuđa, objavljeno jučer, odobrilo je USPS-u nastavak isporuke lijekova za pobačaj na recept. U mišljenju se navodi da slanje mifepristona i misoprostola poštom ne krši Comstockov zakon, zakon iz 1873. koji zabranjuje slanje poštom i prijevoz "bilo koje droge, lijeka, artikla ili stvari dizajnirane, prilagođene ili namijenjene za sprječavanje začeća ili za pobačaj", prema the ACLU.

Ministarstvo pravosuđa zaključilo je da zakon ne može ograničiti slanje mifepristona i misoprostola poštom ako pošiljatelj nema namjeru ili ne zna da će primatelj protuzakonito koristiti lijekove.

"Postoje različiti načini na koje primatelji u svakoj državi mogu koristiti te lijekove, uključujući i za pobačaj, bez kršenja državnog zakona", mišljenje glasi. "Stoga, samo slanje takvih lijekova određenoj jurisdikciji nije dovoljna osnova za zaključak da ih pošiljatelj namjerava koristiti nezakonito."

Što to znači za ljude koji žive u državama koje žele eliminirati pristup pobačaju?

Iako još nije sigurno hoće li ljekarne u državama s restriktivnim pristupom pobačaju imati mifepriston, novi Mišljenje Ministarstva pravosuđa pokazuje da USPS još uvijek može legalno slati lijekove za pobačaj onima koji žive u restriktivnim Države.

Budući da pošiljatelji obično ne znaju kako će primatelj upotrijebiti lijek, i budući da mnoge restriktivne države uključuju zakonske iznimke za pobačaj u slučaju da je život trudnice ugrožen, Odjel kaže da USPS nema dovoljan stupanj znanja ili namjere kako bi prekršili Comstockov zakon, koji nosi kazne do pet godina zatvora za prvo kršenje i 10 godina za sljedeće kršenja.

"Bez obzira na to gdje se lijekovi isporučuju, razne upotrebe mifepristona i misoprostola služe u važne medicinske svrhe i dopuštene su prema federalnom i državnom zakonu. Sukladno tome, USPS nije mogao razumno pretpostaviti da se lijekovi ne mogu poštovati samo zato što se šalju u jurisdikciju koja značajno ograničava pobačaj", stoji u mišljenju. "Niti bi takva pretpostavka koja se temelji isključivo na adresi primatelja bila razumna čak i ako je očito da neke žene u određenoj državi koriste droge u pitanju kršeći državu zakon."