13Jul

La FDA approuve Opill, la première pilule contraceptive en vente libre

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Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la société pharmaceutique Perrigo’s Opill, le premier pilule contraceptive en vente libre, qui permettra aux individus d'obtenir le contraceptif sans ordonnance auprès d'un médecin.

"L'approbation d'aujourd'hui marque la première fois qu'un contraceptif oral quotidien sans ordonnance sera une option disponible pour des millions de aux États-Unis », a annoncé Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse. "Lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives sans ordonnance actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées."

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À la suite de l'exploit législatif révolutionnaire, voici ce que vous devez savoir sur Opill, y compris quand il sera dans les allées de la pharmacie et ce qui le différencie des autres formes d'accouchement contrôle.

Première chose: pourquoi est-ce un gros problème ?

C'est simple: la FDA autorise la vente d'Opill à prise unique de Perrigo sans ordonnance. premier contraceptif oral quotidien de ce type à être disponible dans les allées de la pharmacie plutôt que derrière le comptoir.

Qu'est-ce qu'Opill exactement ?

Opill appartient à une classe de contraceptifs parfois appelés « mini-pilules ». Cette pilule contraceptive particulière contient une seule hormone synthétique, un progestatif, et généralement comporte moins d'effets secondaires que les pilules hormonales combinées plus contemporaines, qui combinent généralement deux hormones - œstrogène et progestatif - dans le but de rendre les règles plus régulières et moins fréquentes. lourd.

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Quand puis-je acheter Opill?

Perrigo ne commencera pas à expédier la pilule avant le début de 2024. Là aurait n'y aura pas de restrictions d'âge sur les ventes - un autre avantage supplémentaire de l'approbation !

Combien coûtera le contrôle des naissances Opill?

Perrigo n'a pas encore annoncé de prix pour l'Opill. Cependant, en général, les médicaments en vente libre ont tendance à être moins chers que ceux sur ordonnance. La seule mise en garde est qu'ils ne sont généralement pas couverts par une assurance, il n'est donc pas clair quel sera le prix final d'Opill.

Selon le Presse associée, il y a déjà des réformateurs qui travaillent pour s'assurer que le coût est juste: "Forcer les assureurs à couvrir les contraceptifs en vente libre nécessiterait un changement réglementaire de la part du gouvernement fédéral, que les défenseurs des femmes exhortent l’administration Biden à mettre en œuvre."

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Y a-t-il des inconvénients à Opill?

Comme pour de nombreux médicaments sur le marché, il est important de considérer que tout n'est pas une solution unique. Cela dit, l'Opill est un pas de géant dans la bonne direction pour les droits reproductifs. Par le Presse associée, afin de faire approuver cette pilule, Perrigo a soumis "des années de recherche à la FDA pour montrer que les femmes pouvaient comprendre et suivre les instructions d'utilisation de la pilule. Même ainsi, il y avait encore aurait «préoccupations des scientifiques de la FDA sur les résultats de l'entreprise, y compris si les femmes atteintes de certaines conditions médicales sous-jacentes comprendraient qu'elles ne devraient pas prendre le médicament.

Semblable à d'autres options de contrôle des naissances sur le marché, Opill comporte un risque accru de caillots sanguins, et les femmes à risque de problèmes cardiaques doivent être prudentes. De plus, comme Opill est une pilule progestative, son efficacité peut être réduite si elle n'est pas prise à la même heure chaque jour.

Tout bien considéré, les dirigeants de Perrigo ont insisté sur le fait que la société passera le reste de l'année avant que la disponibilité d'Opill n'entre en vigueur retravailler son emballage pour s'assurer que tous ses effets secondaires et instructions d'utilisation sont limpides à temps pour qu'il arrive sur les étagères des pharmacies au début de la prochaine année.

Depuis: États-Unis cosmopolites
Portrait de Gretty Garcia
Gretty García

Rédactrice adjointe de l'actualité

Gretty Garcia est la rédactrice en chef adjointe de Cosmopolite, où elle couvre tout ce qui touche à l'actualité, au divertissement et à la culture pop. Avant de rejoindre Cosmos, Gretty était une stratège sociale pour Mrs. Dow Jones et un éditeur de reportages et de projets spéciaux chez Editorialist. Elle est titulaire d'un MS de la Columbia Journalism School et a étudié l'histoire de l'art au Harvard College.