13Jul
Neljapäeval kiitis toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks ravimifirma Perrigo Opilli, mis on esimene käsimüügist saadavad rasestumisvastased tabletid, mis võimaldavad inimestel saada rasestumisvastaseid vahendeid ilma retseptita arst.
"Tänane heakskiit tähistab esimest korda, kui retseptita igapäevane suukaudne rasestumisvastane vahend on saadaval miljonite inimeste jaoks. inimesi USA-s,” teatas FDA uimastihindamise ja -uuringute keskuse direktor Patrizia Cavazzoni. a pressiteade. "Juhiste järgi kasutamisel on igapäevane suukaudne rasestumisvastane vahend ohutu ja eeldatavasti tõhusam kui praegu saadaolevad retseptita rasestumisvastased meetodid soovimatu raseduse ärahoidmisel."
Vaadake kogu postitust Twitteris
Pärast murrangulist seadusandlikku saavutust peate Opilli kohta teadma järgmist. sealhulgas millal see on apteegi vahekäikudes ja mille poolest see erineb teistest sünnivormidest kontroll.
Esimene asi: miks see suur asi on?
See on lihtne: FDA lubab Perrigo üks kord päevas manustatavat Opilli ilma retseptita müüa, teeb sellest esimene omataoline igapäevane suukaudne rasestumisvastane vahend, mis on saadaval apteegi vahekäikudes, mitte taga loendur.
Mis täpselt on Opill?
Opill kuulub rasestumisvastaste vahendite klassi, mida mõnikord nimetatakse "minipillideks". See konkreetne rasestumisvastane tablett sisaldab ühte sünteetilist hormooni - progestiini - ja üldiselt on vähem kõrvaltoimeid kui kaasaegsetel kombineeritud hormoonpillidel, mis tavaliselt kombineerivad kahte hormooni – östrogeeni ja progestiini – eesmärgiga muuta menstruatsioonid regulaarsemaks ja lühemaks. raske.
Millal saan Opilli osta?
Perrigo alustab pillide tarnimist alles 2024. aasta alguses. Seal kuuldavasti ei kehti müügile vanusepiirangud – heakskiit on veel üks eelis!
Kui palju Opilli rasestumisvastane vahend maksab?
Perrigo pole veel Opilli hinda avaldanud. Kuid üldiselt kipuvad käsimüügiravimid olema odavamad kui retseptiravimid. Üks hoiatus on see, et need ei ole tavaliselt kindlustusega kaetud, seega pole selge, milline on Opilli lõplik hinnasilt.
Vastavalt Associated Press, on juba reformijaid, kes töötavad selle nimel, et kulud oleksid õiglased: "Sundides kindlustusandjaid katma käsimüügis olevaid rasestumisvastaseid vahendeid nõuaks föderaalvalitsuse regulatiivset muudatust, mida naiste kaitsjad nõuavad Bideni administratsioonilt rakendama."
Kas Opillil on ka miinuseid?
Nagu paljud turul olevad ravimid, on oluline arvestada, et kõik ei ole kõigile üks lahendus. See tähendab, et Opill on hiiglaslik samm reproduktiivõiguste osas õiges suunas. Vastavalt Associated Press, et see pill heaks kiidetaks, esitas Perrigo FDA-le selle tõestamiseks aastatepikkused uuringud naised võiksid pillide kasutamise juhistest aru saada ja neid järgida. Sellest hoolimata oli neid veel väidetavalt"FDA teadlaste mured ettevõtte tulemuste kohta, sealhulgas selle kohta, kas teatud haigusseisunditega naised saavad aru, et nad ei peaks seda ravimit võtma.
Sarnaselt teistele turul pakutavatele rasestumisvastastele vahenditele on Opillil kõrgenenud verehüüvete tekkerisk ja naised, kellel on risk südameprobleemide tekkeks, peaksid olema ettevaatlikud. Lisaks, kuna Opill on ainult progestiini sisaldav pill, võib selle efektiivsus väheneda, kui seda ei võeta iga päev samal ajal.
Kõike arvesse võttes on Perrigo juhid nõudnud, et ettevõte veedab ülejäänud aasta enne, kui Opilli kättesaadavus jõustub selle pakendi ümbertöötamine tagamaks, et kõik selle kõrvaltoimed ja kasutusjuhised oleksid õigeaegselt selged, et see järgmise varakult apteegiriiulitele jõuda aastal.
Uudistetoimetaja assistent
Gretty Garcia on uudistetoimetaja assistent aadressil Kosmopoliitne, kus ta kajastab kõike uudiseid, meelelahutust ja popkultuuri. Enne liitumist Cosmo, Gretty oli proua sotsiaalstrateeg. Dow Jones ning Editorialist funktsioonide ja eriprojektide toimetaja. Tal on MS Columbia ajakirjanduskoolist ja ta õppis Harvardi kolledžis kunstiajalugu.
