La FDA aprueba Opill, la primera píldora anticonceptiva de venta libre

El jueves, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó Opill de la compañía farmacéutica Perrigo, el primer píldora anticonceptiva de venta libre, que permitirá a las personas obtener el anticonceptivo sin receta de un doctor.

“La aprobación de hoy marca la primera vez que un anticonceptivo oral diario sin receta será una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos”, anunció Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en a comunicado de prensa. “Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados”.

A raíz de la hazaña legislativa innovadora, esto es lo que necesita saber sobre Opill, incluso cuándo estará en los pasillos de la farmacia y qué lo hace diferente de otras formas de parto control.

Lo primero: ¿Por qué es esto tan importante?

Es simple: la FDA que permite que el Opill de una vez al día de Perrigo se venda sin receta lo convierte en el primer anticonceptivo oral diario de este tipo disponible en los pasillos de las farmacias en lugar de detrás de la encimera.

¿Qué es exactamente Opill?

Opill pertenece a una clase de anticonceptivos que a veces se denominan "minipíldoras". Esta píldora anticonceptiva en particular contiene una sola hormona sintética, la progestina, y generalmente tiene menos efectos secundarios que las píldoras de hormonas combinadas más contemporáneas, que generalmente combinan dos hormonas, estrógeno y progestina, con el fin de hacer que los períodos sean más regulares y menos pesado.

¿Cuándo puedo comprar Opill?

Perrigo no comenzará a enviar la píldora hasta principios de 2024. Allá según se informa no habrá restricciones de edad en las ventas, ¡otro beneficio adicional de la aprobación!

¿Cuánto costará el control de la natalidad Opill?

Perrigo aún no ha anunciado el precio de Opill. Sin embargo, en general, los medicamentos de venta libre tienden a ser más baratos que los recetados. La única advertencia es que, por lo general, no están cubiertos por un seguro, por lo que no está claro cuál será el precio final de Opill.

De acuerdo con la Associated Press, ya hay reformadores trabajando para garantizar que el costo sea justo: “Obligar a las aseguradoras a cubrir los anticonceptivos de venta libre requeriría un cambio regulatorio por parte del gobierno federal, que los defensores de las mujeres están instando a la administración Biden a implementar."

¿Hay algún inconveniente con Opill?

Como muchos medicamentos en el mercado, es importante considerar que no todo es una solución única para todos. Dicho esto, el Opill es un paso gigante en la dirección correcta para los derechos reproductivos. por el Associated Press, con el fin de obtener la aprobación de esta píldora, Perrigo presentó “años de investigación a la FDA para demostrar que las mujeres podían entender y seguir las instrucciones para usar la píldora”. Aun así, todavía quedaban supuestamente “preocupaciones de los científicos de la FDA sobre los resultados de la compañía, incluso si las mujeres con ciertas condiciones médicas subyacentes entenderían que no deberían tomar el medicamento”.

Al igual que otras opciones de control de la natalidad en el mercado, Opill conlleva un mayor riesgo de coágulos de sangre, y las mujeres en riesgo de problemas cardíacos deben tener cuidado. Además, debido a que Opill es una píldora de progestágeno solo, puede tener una eficacia reducida si no se toma a la misma hora todos los días.

A fin de cuentas, los ejecutivos de Perrigo han insistido en que la compañía pasará el resto del año antes de que la disponibilidad de Opill entre en vigencia. reelaborando su empaque para garantizar que todos sus efectos secundarios e instrucciones de uso sean muy claros a tiempo para que llegue a los estantes de las farmacias a principios del próximo año.