Η FDA Εγκρίνει το Opill, το πρώτο αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή

Την Πέμπτη, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη φαρμακευτική εταιρεία Perrigo’s Opill, την πρώτη αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή, το οποίο θα επιτρέψει στα άτομα να λάβουν το αντισυλληπτικό χωρίς ιατρική συνταγή από γιατρός.

«Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένα μη συνταγογραφούμενο καθημερινό από του στόματος αντισυλληπτικό θα είναι διαθέσιμη επιλογή για εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες», ανακοίνωσε η Patrizia Cavazzoni, MD, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, στο ένα δελτίο ειδήσεων. «Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η καθημερινή από του στόματος αντισύλληψη είναι ασφαλής και αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματική από τις διαθέσιμες επί του παρόντος μη συνταγογραφούμενες αντισυλληπτικές μεθόδους για την πρόληψη ακούσιας εγκυμοσύνης».

Στον απόηχο του πρωτοποριακού νομοθετικού επιτεύγματος, ορίστε τι πρέπει να γνωρίζετε για την Opill, συμπεριλαμβανομένου του πότε θα είναι στους διαδρόμους των φαρμακείων και τι το κάνει διαφορετικό από άλλες μορφές γέννησης έλεγχος.

Πρώτο πράγμα: Γιατί είναι μεγάλη υπόθεση;

Είναι απλό: Ο FDA επιτρέπει την πώληση του Opill μία φορά την ημέρα της Perrigo χωρίς ιατρική συνταγή το καθιστά Το πρώτο καθημερινό από του στόματος αντισυλληπτικό στο είδος του που διατίθεται στους διαδρόμους των φαρμακείων αντί πίσω από το μετρητής.

Τι ακριβώς είναι το Opill;

Το Opill εμπίπτει σε μια κατηγορία αντισυλληπτικών που μερικές φορές αναφέρονται ως "μίνι-χάπια". Το συγκεκριμένο αντισυλληπτικό χάπι περιέχει μία μόνο συνθετική ορμόνη—προγεστίνη—και γενικά έχει λιγότερες παρενέργειες από ό, τι περισσότερα σύγχρονα χάπια συνδυασμού ορμονών, τα οποία συνήθως συνδυάζουν δύο ορμόνες - οιστρογόνα και προγεστίνη - με σκοπό να κάνουν τις περιόδους πιο κανονικές και λιγότερες βαρύς.

Πότε μπορώ να αγοράσω Opill;

Η Perrigo δεν θα ξεκινήσει να στέλνει το χάπι μέχρι τις αρχές του 2024. Εκεί σύμφωνα με πληροφορίες δεν θα είναι περιορισμοί ηλικίας στις πωλήσεις—ένα ακόμη πρόσθετο πλεονέκτημα της έγκρισης!

Πόσο θα κοστίσει ο έλεγχος γεννήσεων Opill;

Η Perrigo δεν έχει ανακοινώσει ακόμη τιμή για το Opill. Ωστόσο, γενικά, τα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή τείνουν να είναι φθηνότερα από αυτά που χορηγούνται με ιατρική συνταγή. Η μόνη προειδοποίηση είναι ότι συνήθως δεν καλύπτονται από ασφάλιση, επομένως δεν είναι σαφές ποια θα είναι η τελική τιμή της Opill.

Σύμφωνα με την Associated Press, υπάρχουν ήδη μεταρρυθμιστές που εργάζονται για να διασφαλίσουν ότι το κόστος είναι δίκαιο: «Αναγκάζοντας τους ασφαλιστές να καλύπτουν τον έλεγχο των γεννήσεων χωρίς ιατρική συνταγή θα απαιτούσε μια ρυθμιστική αλλαγή από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, την οποία οι υποστηρικτές των γυναικών παροτρύνουν την κυβέρνηση Μπάιντεν να υλοποιώ, εφαρμόζω."

Υπάρχουν μειονεκτήματα στο Opill;

Όπως πολλά φάρμακα στην αγορά, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη ότι δεν είναι όλα μια λύση που ταιριάζει σε όλους. Τούτου λεχθέντος, το Opill είναι ένα τεράστιο βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση για τα αναπαραγωγικά δικαιώματα. Ανά το Associated Press, προκειμένου να εγκριθεί αυτό το χάπι, η Perrigo υπέβαλε «χρόνια έρευνας στον FDA για να το δείξει αυτό οι γυναίκες μπορούσαν να κατανοήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες για τη χρήση του χαπιού». Ακόμα κι έτσι, εξακολουθούσαν να υπάρχουν σύμφωνα με πληροφορίες "ανησυχίες των επιστημόνων του FDA σχετικά με τα αποτελέσματα της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του κατά πόσον οι γυναίκες με ορισμένες υποκείμενες ιατρικές παθήσεις θα καταλάβαιναν ότι δεν πρέπει να παίρνουν το φάρμακο».

Παρόμοια με άλλες επιλογές ελέγχου των γεννήσεων στην αγορά, το Opill ενέχει αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος και οι γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο για καρδιακά προβλήματα θα πρέπει να είναι προσεκτικές. Επιπλέον, επειδή το Opill είναι ένα χάπι που περιέχει μόνο προγεστίνη, μπορεί να έχει μειωμένη αποτελεσματικότητα εάν δεν λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα πράγματα, τα στελέχη της Perrigo έχουν επιμείνει ότι η εταιρεία θα περάσει το υπόλοιπο του έτους προτού τεθεί σε ισχύ η διαθεσιμότητα της Opill επανεπεξεργάζεται τη συσκευασία του για να διασφαλίσει ότι όλες οι παρενέργειες και οι οδηγίες χρήσης του είναι ξεκάθαρες εγκαίρως ώστε να βγει στα ράφια των φαρμακείων στις αρχές του επόμενου έτος.