Ένας νέος κανόνας του FDA επεκτείνει την πρόσβαση στα χάπια άμβλωσης

Τα χάπια άμβλωσης μπορεί σύντομα να είναι διαθέσιμα στο τοπικό σας φαρμακείο.

Χθες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εγκατέστησε μια νέα κανονιστική αλλαγή που επιτρέπει στα φαρμακεία λιανικής να προσφέρουν μιφεπριστόνη, ένα από τα φάρμακα που συνήθως αναφέρονται ως το «χάπι για την άμβλωση» που μπορεί να τερματίσει μια πρόωρη εγκυμοσύνη. Ο νέος κανόνας του FDA, καθώς και η πρόσφατη άδεια της Ταχυδρομικής Υπηρεσίας των Ηνωμένων Πολιτειών για την παράδοση των φαρμάκων ακόμη και εντός κράτη με αυστηρές απαγορεύσεις αμβλώσεων, παρέχει κάποια περιορισμένη ανακούφιση σε ακτιβιστές αναπαραγωγικών δικαιωμάτων μετά το Ανώτατο Δικαστήριο ανατράπηκε Αυγοτάραχο v. Περιπατώ εντός ύδατος τον περασμένο Ιούνιο.

Μπροστά, αναλύουμε τι πρέπει να γνωρίζουμε για τη λήψη χαπιών για την άμβλωση σύμφωνα με αυτές τις νέες οδηγίες.

---

Τι είναι η μιφεπριστόνη και πώς λειτουργεί;

Η μιφεπριστόνη είναι ένα φάρμακο που αναστέλλει την προγεστερόνη, μια ορμόνη απαραίτητη για την εγκυμοσύνη. Η μιφεπριστόνη χρησιμοποιείται με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μισοπροστόλη, το οποίο λαμβάνεται 24 έως 48 ώρες μετά τη μιφεπριστόνη. Ωστόσο, ο FDA έχει εγκρίνει τη χρήση του φαρμάκου στις πρώτες 10 εβδομάδες της εγκυμοσύνης

Οι Νιου Γιορκ Ταιμς σημείωσε ότι ορισμένες κλινικές και παρόχους τηλεϊατρικής προσφέρουν χάπια άμβλωσης έως και 13 εβδομάδες στην εγκυμοσύνη, καθώς επιστημονικές μελέτες έχουν βρει στοιχεία ότι εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά σε αυτό το στάδιο.

Αυτή η μέθοδος ευθύνεται για περισσότερες από τις μισές πρόσφατες αμβλώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, α Μελέτη του Ινστιτούτου Guttmacher βρέθηκε, υποδεικνύοντας ότι τα χάπια για την άμβλωση είναι ένα από τα πιο προσιτούς και προτιμώμενους τρόπους να διακόψει μια εγκυμοσύνη.

Πώς αλλάζει ο νέος κανόνας του FDA την πρόσβαση στα χάπια άμβλωσης;

Πριν από την κανονιστική αλλαγή του FDA, οι ασθενείς μπορούσαν να λάβουν μιφεπριστόνη μόνο μέσω μερικών φαρμακείων ταχυδρομικής παραγγελίας ή ειδικά πιστοποιημένων γιατρών ή κλινικών. Τώρα, κάθε φαρμακείο -συμπεριλαμβανομένων μεγάλων αλυσίδων λιανικής πώλησης όπως το CVS και τα τοπικά φαρμακεία- που συμφωνεί να συμμορφωθεί με τα κριτήρια του FDA μπορεί να χορηγεί φάρμακα για την άμβλωση στα καταστήματα ή με ταχυδρομική παραγγελία. Οι ασθενείς θα συνεχίσουν να χρειάζονται συνταγή από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να παραλάβουν ή να λάβουν το φάρμακο.

Αν και η FDA δεν ανακοίνωσε επίσημα την αλλαγή, ο οργανισμός ενημέρωσε την ιστοσελίδα της να αντικατοπτρίζει τον νέο κανόνα. Τα φαρμακεία ενδέχεται να αρχίσουν να υποβάλλουν αίτηση για πιστοποίηση για τη διανομή της μιφεπριστόνης μέσω της Danco Laboratories και της GenBioPro, των δύο εταιρειών που παράγουν το φάρμακο.

Την Τρίτη, 3 Ιανουαρίου, ο FDA ολοκλήρωσε επίσης τις αλλαγές που ανακοινώθηκαν για πρώτη φορά τον Δεκέμβριο του 2021 για να τερματιστεί η εντολή που απαιτούσε από τους ασθενείς να παραλάβουν το φάρμακο αυτοπροσώπως. Ο οργανισμός άρει αρχικά την αυτοπροσώπως εντολή κατά την έναρξη της πανδημίας COVID-19 για να επιτρέψει τις διαβουλεύσεις τηλεϊατρικής και τις ταχυδρομικές παραγγελίες.

Μπορεί το USPS να ταχυδρομήσει τα χάπια άμβλωσης;

Ένα νεοεκδοθέν Γνωμοδότηση του Υπουργείου Δικαιοσύνης, που ανακοινώθηκε χθες, ενέκρινε το USPS να συνεχίσει να παρέχει συνταγογραφούμενα φάρμακα για την άμβλωση. Η γνώμη αναφέρει ότι η αποστολή μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης δεν παραβιάζει τον νόμο Comstock, νόμο του 1873 που απαγορεύει την αποστολή και μεταφορά "οποιουδήποτε φαρμάκου, φαρμάκου, αντικειμένου ή πράγματος που έχει σχεδιαστεί, προσαρμοστεί ή προορίζεται για την πρόληψη της σύλληψης ή την πρόκληση άμβλωσης", σύμφωνα με ο ACLU.

Το Υπουργείο Δικαιοσύνης κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο νόμος δεν μπορεί να περιορίσει την ταχυδρομική αποστολή της μιφεπριστόνης και της μισοπροστόλης εάν ο αποστολέας δεν σκοπεύει ή δεν γνωρίζει ότι ο παραλήπτης θα χρησιμοποιήσει τα φάρμακα παράνομα.

«Υπάρχουν πολλαπλοί τρόποι με τους οποίους οι λήπτες σε κάθε πολιτεία μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της πρόκλησης έκτρωσης, χωρίς να παραβιάζουν την κρατική νομοθεσία», η η γνώμη διαβάζεται. «Ως εκ τούτου, η απλή αποστολή τέτοιων φαρμάκων σε μια συγκεκριμένη δικαιοδοσία αποτελεί ανεπαρκή βάση για το συμπέρασμα ότι ο αποστολέας σκοπεύει να χρησιμοποιηθούν παράνομα».

Τι σημαίνει αυτό για τους ανθρώπους που ζουν σε πολιτείες που επιδιώκουν να εξαλείψουν την πρόσβαση στην άμβλωση;

Αν και δεν είναι ακόμη βέβαιο εάν τα φαρμακεία σε πολιτείες με περιοριστική πρόσβαση σε αμβλώσεις θα φέρουν μιφεπριστόνη, η νέα Η γνώμη του Υπουργείου Δικαιοσύνης δείχνει ότι το USPS μπορεί ακόμα να ταχυδρομήσει νομίμως φάρμακα για την άμβλωση σε όσους ζουν σε περιοριστικές περιοχές πολιτείες.

Δεδομένου ότι οι αποστολείς συνήθως δεν γνωρίζουν πώς θα χρησιμοποιήσει το φάρμακο ο παραλήπτης και δεδομένου ότι πολλές περιοριστικές πολιτείες περιλαμβάνουν νομικές εξαιρέσεις για την άμβλωση σε περίπτωση που απειλείται η ζωή της εγκύου, το τμήμα λέει ότι το USPS δεν έχει επαρκή βαθμό γνώσης ή πρόθεσης προκειμένου να παραβιαστεί ο νόμος Comstock, ο οποίος επισύρει ποινές φυλάκισης έως και πέντε ετών για μια πρώτη παράβαση και 10 ετών για την επόμενη παραβιάσεις.

«Ανεξάρτητα από το πού παραδίδονται τα φάρμακα, μια ποικιλία χρήσεων της μιφεπριστόνης και της μισοπροστόλης εξυπηρετούν σημαντικούς ιατρικούς σκοπούς και είναι νόμιμες βάσει της ομοσπονδιακής και πολιτειακής νομοθεσίας. Ως εκ τούτου, η USPS δεν θα μπορούσε εύλογα να υποθέσει ότι τα φάρμακα δεν μπορούν να ταχυδρομηθούν απλώς και μόνο επειδή αποστέλλονται σε μια δικαιοδοσία που περιορίζει σημαντικά τις αμβλώσεις», αναφέρει η γνώμη. «Ούτε μια τέτοια υπόθεση που βασίζεται αποκλειστικά στη διεύθυνση του παραλήπτη θα ήταν λογική, ακόμη κι αν είναι προφανές ότι ορισμένες γυναίκες σε μια συγκεκριμένη πολιτεία χρησιμοποιούν τα εν λόγω φάρμακα κατά παράβαση του κράτους νόμος."