Die FDA genehmigt Opill, die erste rezeptfreie Antibabypille

Am Donnerstag genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) Opill des Pharmaunternehmens Perrigo, das erste rezeptfreie Antibabypille, die es Einzelpersonen ermöglicht, das Verhütungsmittel ohne Rezept von einem Arzt zu erhalten Arzt.

„Die heutige Zulassung markiert das erste Mal, dass ein rezeptfreies tägliches orales Kontrazeptivum für Millionen von Menschen eine verfügbare Option sein wird Menschen in den Vereinigten Staaten“, kündigte Patrizia Cavazzoni, MD, Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, an A Pressemitteilung. „Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist die tägliche orale Empfängnisverhütung sicher und dürfte bei der Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft wirksamer sein als derzeit verfügbare rezeptfreie Verhütungsmethoden.“

Nach der bahnbrechenden gesetzgeberischen Leistung erfahren Sie hier, was Sie über Opill wissen müssen: einschließlich wann es in den Apothekenregalen erhältlich sein wird und was es von anderen Geburtsformen unterscheidet Kontrolle.

Als Erstes: Warum ist das eine große Sache?

Es ist ganz einfach: Die FDA, die den Verkauf von Perrigos einmal täglich einzunehmendem Opill ohne Rezept zulässt, macht es zu dem Das erste orale Kontrazeptivum seiner Art zur täglichen Einnahme, das nicht hinter der Apotheke, sondern in den Gängen der Apotheke erhältlich ist Schalter.

Was genau ist Opill?

Opill gehört zu einer Klasse von Verhütungsmitteln, die manchmal als „Minipillen“ bezeichnet werden. Diese spezielle Antibabypille enthält ein einziges synthetisches Hormon – Progestin – und im Allgemeinen hat weniger Nebenwirkungen als modernere Kombinationshormonpillen, die typischerweise zwei Hormone – Östrogen und Gestagen – kombinieren, um die Periode regelmäßiger und kürzer zu machen schwer.

Wann kann ich Opill kaufen?

Perrigo wird die Pille erst Anfang 2024 ausliefern. Dort angeblich Es wird keine Altersbeschränkung beim Verkauf geben – ein weiterer zusätzlicher Vorteil der Zulassung!

Wie viel kostet die Verhütung durch Opill?

Perrigo hat noch keinen Preis für das Opill bekannt gegeben. Im Allgemeinen sind rezeptfreie Medikamente jedoch tendenziell günstiger als verschreibungspflichtige. Der einzige Vorbehalt besteht darin, dass sie normalerweise nicht durch eine Versicherung abgedeckt sind. Daher ist unklar, wie hoch der endgültige Preis für Opill sein wird.

Entsprechend der Associated Press, gibt es bereits Reformer, die daran arbeiten, sicherzustellen, dass die Kosten fair sind: „Zwingen Sie die Versicherer, rezeptfreie Verhütungsmittel zu übernehmen.“ würde eine Regulierungsänderung durch die Bundesregierung erfordern, wozu Frauenaktivisten die Biden-Regierung drängen implementieren."

Gibt es irgendwelche Nachteile von Opill?

Wie bei vielen Medikamenten auf dem Markt ist es wichtig zu bedenken, dass nicht alles eine Einheitslösung ist. Dennoch ist die Opill ein großer Schritt in die richtige Richtung für reproduktive Rechte. Pro Associated PressUm die Zulassung dieser Pille zu erhalten, legte Perrigo der FDA „jahrelange Untersuchungen vor, um dies zu beweisen.“ Frauen konnten die Anweisungen zur Einnahme der Pille verstehen und befolgen.“ Trotzdem gab es noch welche angeblich „Bedenken von FDA-Wissenschaftlern über die Ergebnisse des Unternehmens, einschließlich der Frage, ob Frauen mit bestimmten Grunderkrankungen verstehen würden, dass sie das Medikament nicht einnehmen sollten.“

Ähnlich wie bei anderen Verhütungsmitteln auf dem Markt besteht bei Opill ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, und Frauen mit einem Risiko für Herzprobleme sollten vorsichtig sein. Da es sich bei Opill außerdem um eine reine Gestagenpille handelt, kann die Wirksamkeit verringert sein, wenn die Pille nicht jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen wird.

Alles in allem haben die Führungskräfte von Perrigo darauf bestanden, dass das Unternehmen den Rest des Jahres verbringen wird, bevor die Verfügbarkeit von Opill in Kraft tritt Die Verpackung wurde überarbeitet, um sicherzustellen, dass alle Nebenwirkungen und Gebrauchsanweisungen kristallklar sind, und zwar rechtzeitig, damit es bald in die Apothekenregale kommt Jahr.