FDA godkender Opill, den første håndkøb p-pille

Torsdag godkendte Food and Drug Administration (FDA) medicinalvirksomheden Perrigo's Opill, den første håndkøb p-pille, som vil lade individer få prævention uden recept fra en læge.

"Dagens godkendelse markerer første gang, at et ikke-receptpligtigt dagligt oralt præventionsmiddel vil være en tilgængelig mulighed for millioner af mennesker i USA,” meddelte Patrizia Cavazzoni, MD, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i -en nyhedsmeddelelse. "Når den bruges som anvist, er daglig oral prævention sikker og forventes at være mere effektiv end de nuværende tilgængelige ikke-receptpligtige præventionsmetoder til at forhindre utilsigtet graviditet."

I kølvandet på den banebrydende lovgivningspræstation er her, hvad du behøver at vide om Opill, herunder hvornår det vil være i apoteksgange og hvad der adskiller det fra andre former for fødsel styring.

Første ting: Hvorfor er dette en big deal?

Det er enkelt: FDA, der tillader Perrigos Opill én gang om dagen at blive solgt uden recept, gør det til første daglige orale præventionsmiddel af sin art, der er tilgængelig på apotekets gange i stedet for bagved tæller.

Hvad er Opill helt præcist?

Opill falder ind under en klasse af præventionsmidler, der nogle gange omtales som "minipiller". Denne særlige p-pille indeholder et enkelt syntetisk hormon - gestagen - og generelt har færre bivirkninger end mere moderne kombinationshormonpiller, som typisk kombinerer to hormoner - østrogen og gestagen - med det formål at gøre menstruation mere regelmæssig og mindre tung.

Hvornår kan jeg købe Opill?

Perrigo vil ikke begynde at sende pillen før begyndelsen af ​​2024. Der efter sigende vil ikke være aldersbegrænsninger på salg - en anden ekstra fordel ved godkendelsen!

Hvor meget koster Opill prævention?

Perrigo har ikke annonceret en pris for Opill endnu. Men generelt har håndkøbsmedicin en tendens til at være billigere end receptpligtig medicin. Den eneste advarsel er, at de typisk ikke er dækket af forsikringen, så det er uklart, hvad Opills endelige prisskilt bliver.

Ifølge Associeret presse, er der allerede reformatorer, der arbejder på at sikre, at omkostningerne er rimelige: "Tvinger forsikringsselskaber til at dække håndkøbsprævention ville kræve en reguleringsændring af den føderale regering, som kvindefortalere opfordrer Biden-administrationen til at gennemføre."

Er der nogen ulemper ved Opill?

Som mange andre lægemidler på markedet, er det vigtigt at overveje, at ikke alt er en ensartet løsning. Når det er sagt, er Opill et kæmpe skridt i den rigtige retning for reproduktive rettigheder. Pr Associeret presse, for at få denne pille godkendt, indsendte Perrigo "års forskning til FDA for at vise det kvinder kunne forstå og følge instruktionerne i brugen af ​​pillen." Alligevel var der stadig efter sigende "bekymringer fra FDA-forskere om virksomhedens resultater, herunder om kvinder med visse underliggende medicinske tilstande ville forstå, at de ikke burde tage stoffet."

I lighed med andre præventionsmuligheder på markedet har Opill en øget risiko for blodpropper, og kvinder med risiko for hjerteproblemer bør være forsigtige. Da Opill er en pille, der kun indeholder gestagen, kan den desuden have en reduceret effektivitet, hvis den ikke tages på samme tidspunkt hver dag.

Alt taget i betragtning har Perrigo-ledere insisteret på, at virksomheden vil bruge resten af ​​året, før Opills tilgængelighed træder i kraft omarbejde sin emballage for at sikre, at alle dens bivirkninger og brugsanvisninger er krystalklare i tide til, at den kommer på apotekets hylder tidligt næste år.