FDA schvaluje Opill, první volně prodejnou antikoncepční pilulku

Ve čtvrtek Food and Drug Administration (FDA) schválila farmaceutickou společnost Perrigo’s Opill, první volně prodejná antikoncepční pilulka, která umožní jednotlivcům získat antikoncepci bez předpisu od a doktor.

„Dnešní schválení znamená poprvé, kdy se denní perorální antikoncepce bez předpisu stane dostupnou možností pro miliony lidí ve Spojených státech,“ oznámila Patrizia Cavazzoni, MD, ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léků FDA. A tisková zpráva. "Když se používá podle pokynů, denní perorální antikoncepce je bezpečná a očekává se, že bude účinnější než v současnosti dostupné antikoncepční metody bez předpisu v prevenci nechtěného těhotenství."

V návaznosti na převratný legislativní počin, zde je to, co potřebujete vědět o Opill, včetně toho, kdy bude v uličkách lékárny a čím se liší od jiných forem porodu řízení.

První věc: Proč je to velký problém?

Je to jednoduché: FDA povolující prodej Perrigo Opill jednou denně bez lékařského předpisu z něj dělá první denní perorální antikoncepce svého druhu, která bude k dispozici v uličkách lékárny místo za nimi čelit.

Co je to vlastně Opill?

Opill spadá do třídy antikoncepčních prostředků, které se někdy označují jako „minipilulky“. Tato konkrétní antikoncepční pilulka obsahuje jediný syntetický hormon – progestin – a obecně má méně vedlejších účinků než modernější kombinované hormonální pilulky, které obvykle kombinují dva hormony – estrogen a progestin – za účelem dosažení pravidelnější a méně pravidelné menstruace. těžký.

Kdy si mohu koupit Opill?

Perrigo začne dodávat pilulku až začátkem roku 2024. Tam údajně nebudou věková omezení prodeje – další výhoda schválení!

Kolik bude antikoncepce Opill stát?

Perrigo zatím neoznámilo cenu Opill. Obecně však platí, že volně prodejné léky bývají levnější než ty na předpis. Jedinou výhradou je, že obvykle nejsou kryty pojištěním, takže není jasné, jaká bude konečná cena Opill.

Podle Associated Press, již existují reformátoři, kteří pracují na zajištění spravedlivých nákladů: „Nucení pojišťoven, aby kryly volně prodejnou antikoncepci vyžadovalo by to regulační změnu federální vládou, k níž obhájkyně žen naléhají na Bidenovu administrativu. nářadí."

Má Opill nějaké nevýhody?

Stejně jako mnoho léků na trhu je důležité vzít v úvahu, že ne vše je univerzální řešení. To znamená, že Opill je obrovský krok správným směrem pro reprodukční práva. Podle Associated PressAby byla tato pilulka schválena, Perrigo předložil „roky výzkumu FDA, aby to dokázal ženy mohly porozumět pokynům pro použití pilulky a dodržovat je.“ I tak tam stále byly údajně "obavy vědců FDA o výsledcích společnosti, včetně toho, zda ženy s určitými základními zdravotními problémy chápou, že by neměly drogu užívat.“

Podobně jako jiné možnosti antikoncepce na trhu s sebou Opill nese zvýšené riziko krevních sraženin a ženy s rizikem srdečních problémů by měly být opatrné. Navíc, protože Opill je pilulka obsahující pouze progestin, může mít sníženou účinnost, pokud se neužívá každý den ve stejnou dobu.

Po zvážení všech věcí, manažeři Perriga trvali na tom, že společnost stráví zbytek roku, než vstoupí dostupnost Opill v platnost. přepracování jeho obalu, aby bylo zajištěno, že všechny jeho vedlejší účinky a pokyny k použití jsou křišťálově jasné včas, aby se brzy dostal na pulty lékáren rok.