Nové pravidlo FDA rozšiřuje přístup k potratovým pilulkám

Potratové pilulky mohou být brzy dostupné ve vaší místní lékárně.

Včera Úřad pro potraviny a léčiva nainstaloval novou regulační změnu, která umožňuje maloobchodním lékárnám nabízet mifepriston, jeden z léků běžně označovaných jako „potratová pilulka“, která může ukončit předčasné těhotenství. Nové pravidlo FDA, stejně jako nedávné povolení poštovní služby Spojených států doručovat léky i v státy s přísným zákazem potratů, poskytuje určitou omezenou úlevu aktivisté za reprodukční práva po Nejvyšším soudu převrácený Jikry proti. Přebrodit loni v červnu.

Předem rozebereme, co byste měli vědět o získávání potratových pilulek podle těchto nových pokynů.

---

Co je mifepriston a jak funguje?

Mifepriston je lék, který blokuje progesteron, hormon nezbytný pro těhotenství. Mifepriston se používá s jiným lékem nazývaným misoprostol, který se užívá 24 až 48 hodin po mifepristonu. FDA však povolila užívání léku v prvních 10 týdnech těhotenství The New York Times poznamenal, že některé kliniky a poskytovatelé telemedicíny

nabídnout potratové pilulky až do 13 týdnů těhotenství, protože vědecké studie našly důkazy, že jsou v této fázi stále účinné.

Tato metoda představuje více než polovinu nedávných potratů ve Spojených státech, a Studie Guttmacherova institutu zjištěno, což naznačuje, že potratové pilulky jsou jednou z nejdostupnější a nejpreferovanější způsoby k ukončení těhotenství.

Jak nové pravidlo FDA mění přístup k potratovým pilulkám?

Před změnou předpisů FDA mohli pacienti získat mifepriston pouze prostřednictvím několika lékáren na objednávku nebo speciálně certifikovaných lékařů nebo klinik. Nyní může jakákoli lékárna – včetně velkých maloobchodních řetězců, jako je CVS a místní drogerie –, která souhlasí s dodržováním kritérií FDA, vydávat léky na potraty v obchodech nebo poštou. Pacienti budou stále potřebovat předpis od poskytovatele zdravotní péče, aby si mohli léky vyzvednout nebo obdržet.

Ačkoli FDA oficiálně neoznámila změnu, agentura aktualizoval své webové stránky odrážet nové pravidlo. Lékárny mohou začít žádat o certifikaci pro distribuci mifepristonu prostřednictvím Danco Laboratories a GenBioPro, dvou společností, které lék vyrábějí.

V úterý 3. ledna FDA také dokončil změny, které byly poprvé oznámeny v prosinci 2021, aby ukončily mandát, který vyžadoval, aby si pacienti léky vyzvedávali osobně. Agentura původně zrušila osobní mandát během nástupu pandemie COVID-19, aby umožnila telemedicínské konzultace a poštovní objednávky.

Může USPS poslat potratové pilulky?

Nově vydaný Stanovisko ministerstva spravedlnosti, oznámila včera, povolila USPS pokračovat v dodávání léků na potrat na předpis. Stanovisko uvádí, že zasílání mifepristonu a misoprostolu poštou neporušuje Comstock Act, zákon z roku 1873, který zakazuje zasílání poštou a přeprava „jakéhokoli léku, léku, předmětu nebo věci navržené, přizpůsobené nebo určené k zabránění početí nebo k vyvolání potratu,“ podle a ACLU.

Ministerstvo spravedlnosti dospělo k závěru, že zákon nemůže omezit zasílání mifepristonu a misoprostolu, pokud odesílatel nezamýšlí nebo neví, že příjemce bude užívat drogy nezákonně.

"Existuje mnoho způsobů, jak mohou příjemci v každém státě užívat tyto drogy, včetně provedení potratu, aniž by porušili státní zákony," názor zní. "Pouhé zaslání takových drog do konkrétní jurisdikce je proto nedostatečným základem pro závěr, že odesílatel má v úmyslu, aby byly použity nezákonně."

Co to znamená pro lidi, kteří žijí ve státech, které se snaží odstranit přístup k potratům?

Ačkoli ještě není jisté, zda lékárny ve státech s omezujícím přístupem k potratům budou nosit mifepriston, nový Názor ministerstva spravedlnosti naznačuje, že USPS může stále legálně posílat léky na potrat těm, kteří žijí v restriktivních podmínkách státy.

Protože odesílatelé obvykle nevědí, jak příjemce lék použije, a protože mnoho restriktivních států zahrnuje zákonné výjimky pro potrat v případě, že je ohrožen život těhotné osoby, ministerstvo tvrdí, že USPS nemá dostatečný stupeň znalostí nebo záměru za účelem porušení zákona Comstock, který se trestá až pěti lety vězení za první porušení a 10 lety za další porušení porušení.

"Bez ohledu na to, kam jsou léky dodávány, různé způsoby použití mifepristonu a misoprostolu slouží důležitým lékařským účelům a jsou zákonné podle federálního a státního práva. V souladu s tím USPS nemohla rozumně předpokládat, že léky nelze poslat poštou jednoduše proto, že jsou zasílány do jurisdikce, která významně omezuje potraty,“ stojí ve stanovisku. „Takový předpoklad založený pouze na adrese příjemce by nebyl rozumný, i když je je zřejmé, že některé ženy v určitém státě užívají dané drogy v rozporu se státem zákon."