FDA одобрява Opill, първото противозачатъчно хапче без рецепта

В четвъртък Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри фармацевтичната компания Opill на Perrigo, първият противозачатъчни хапчета без рецепта, които ще позволят на хората да получат контрацептив без рецепта от лекар.

„Днешното одобрение бележи първия път, когато ежедневен орален контрацептив без рецепта ще бъде налична опция за милиони хора в Съединените щати“, обяви Патриция Кавацони, доктор по медицина, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, в а съобщение за новини. „Когато се използва според указанията, ежедневната орална контрацепция е безопасна и се очаква да бъде по-ефективна от наличните в момента контрацептивни методи без рецепта за предотвратяване на нежелана бременност.“

В резултат на новаторския законодателен подвиг, ето какво трябва да знаете за Opill, включително кога ще бъде в аптеките и какво го прави различен от другите форми на раждане контрол.

Първо нещо: Защо това е голяма работа?

Просто е: FDA разрешава веднъж дневно Opill на Perrigo да се продава без рецепта, което го прави първият ежедневен орален контрацептив от този вид, който се предлага в аптеките, вместо зад брояч.

Какво точно е Opill?

Opill попада в клас контрацептиви, които понякога се наричат ​​"мини-хапчета". Това специално противозачатъчно хапче съдържа един синтетичен хормон - прогестин - и като цяло носи по-малко странични ефекти от по-съвременните комбинирани хормонални хапчета, които обикновено комбинират два хормона – естроген и прогестин – с цел да направят цикъла по-редовен и по-рядък тежък.

Кога мога да купя Opill?

Perrigo няма да започне да доставя хапчето до началото на 2024 г. Там съобщава се няма да има възрастови ограничения върху продажбите—друго допълнително предимство от одобрението!

Колко ще струва Opill контрол на раждаемостта?

Perrigo все още не е обявил цена за Opill. Въпреки това, като цяло, лекарствата без рецепта обикновено са по-евтини от тези, отпускани с рецепта. Единственото предупреждение е, че те обикновено не са покрити от застраховка, така че не е ясно каква ще бъде крайната цена на Opill.

Според Асошиейтед прес, вече има реформатори, които работят, за да гарантират, че цената е справедлива: „Принуждаване на застрахователите да покриват контрола върху раждаемостта без рецепта ще изисква регулаторна промяна от федералното правителство, за която защитниците на жените настояват администрацията на Байдън внедряване.“

Има ли недостатъци на Opill?

Подобно на много лекарства на пазара, важно е да се има предвид, че не всичко е универсално решение. Въпреки това Opill е огромна стъпка в правилната посока за репродуктивните права. Според Асошиейтед прес, за да получи това хапче одобрено, Perrigo представи „години изследвания на FDA, за да покаже това жените могат да разберат и следват инструкциите за употреба на хапчето. Въпреки това все още имаше съобщава се "опасения на учени от FDA за резултатите на компанията, включително дали жените с определени основни медицински състояния биха разбрали, че не трябва да приемат лекарството.

Подобно на други опции за контрол на раждаемостта на пазара, Opill носи повишен риск от образуване на кръвни съсиреци и жените, изложени на риск от сърдечни проблеми, трябва да бъдат предпазливи. Освен това, тъй като Opill е хапче, съдържащо само прогестин, то може да има намалена ефективност, ако не се приема по едно и също време всеки ден.

Като се имат предвид всички неща, ръководителите на Perrigo настояха, че компанията ще прекара остатъка от годината, преди наличността на Opill да влезе в сила преработване на опаковката му, за да се гарантира, че всички негови странични ефекти и инструкции за употреба са кристално ясни навреме, за да се появи на рафтовете на аптеките в началото на следващата година година.