وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أوبيل ، أول حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية

يوم الخميس ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على شركة الأدوية Perrigo’s Opill ، الأولى حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية ، والتي ستتيح للأفراد الحصول على موانع الحمل دون وصفة طبية من أ طبيب.

"تمثل موافقة اليوم المرة الأولى التي تكون فيها وسائل منع الحمل الفموية اليومية بدون وصفة طبية خيارًا متاحًا لملايين النساء الناس في الولايات المتحدة ، "أعلنت باتريسيا كافازوني ، العضو المنتدب ، مديرة مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحوث ، في أ اصدار جديد. "عند استخدامها وفقًا للتوجيهات ، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة بدون وصفة طبية في منع الحمل غير المرغوب فيه."

في أعقاب الإنجاز التشريعي الرائد ، إليك ما تحتاج إلى معرفته حول Opill ، بما في ذلك وقت تواجده في ممرات الصيدلية وما يجعله مختلفًا عن أشكال الولادة الأخرى يتحكم.

أول شيء: لماذا تعتبر هذه مشكلة كبيرة؟

الأمر بسيط: تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيع عبوة Perrigo مرة واحدة في اليوم بدون وصفة طبية مما يجعلها أول موانع حمل فموية يومية من نوعها متوفرة في ممرات الصيدليات بدلاً من خلفها عداد.

ما هو بالضبط Opill؟

تندرج أوبل ضمن فئة من موانع الحمل التي يشار إليها أحيانًا باسم "الحبوب الصغيرة". تحتوي حبوب منع الحمل هذه على هرمون اصطناعي واحد - البروجستين - وبشكل عام له آثار جانبية أقل من حبوب الهرمونات المركبة الأكثر حداثة ، والتي عادة ما تجمع بين هرمونين - هرمون الاستروجين والبروجستين - لغرض جعل الدورة الشهرية أكثر انتظامًا وأقل ثقيل.

متى يمكنني شراء Opill؟

لن يبدأ Perrigo في شحن حبوب منع الحمل حتى أوائل عام 2024. هناك يقال لن تكون قيود العمر على المبيعات - ميزة أخرى إضافية للموافقة!

كم ستكون تكلفة Opill لتحديد النسل؟

لم تعلن Perrigo عن سعر Opill حتى الآن. ومع ذلك ، بشكل عام ، تميل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية إلى أن تكون أرخص من الأدوية الموصوفة. التحذير الوحيد هو أنها عادة لا يغطيها التأمين ، لذلك ليس من الواضح ما ستكون عليه علامة السعر النهائي لشركة Opill.

بحسب ال وكالة انباء، هناك بالفعل مصلحون يعملون على ضمان أن تكون التكلفة عادلة: "إجبار شركات التأمين على تغطية وسائل منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية سيتطلب تغييرًا تنظيميًا من قبل الحكومة الفيدرالية ، وهو ما يحث المدافعون عن حقوق المرأة إدارة بايدن على ذلك ينفذ."

هل هناك أي سلبيات لـ Opill؟

مثل العديد من الأدوية الموجودة في السوق ، من المهم مراعاة أنه ليس كل شيء هو حل واحد يناسب الجميع. ومع ذلك ، فإن Opill هي خطوة عملاقة في الاتجاه الصحيح للحقوق الإنجابية. لكل وكالة انباءمن أجل الحصول على الموافقة على هذه الحبة ، قدمت Perrigo "سنوات من البحث إلى FDA لإثبات ذلك يمكن للمرأة أن تفهم وتتبع التعليمات الخاصة باستخدام حبوب منع الحمل. " ومع ذلك ، لا يزال هناك يقال "مخاوف علماء ادارة الاغذية والعقاقير حول نتائج الشركة ، بما في ذلك ما إذا كانت النساء المصابات بحالات طبية أساسية معينة سيتفهمن أنه لا ينبغي لهن تناول الدواء ".

على غرار خيارات تحديد النسل الأخرى الموجودة في السوق ، تحمل أوبل خطرًا متزايدًا للإصابة بجلطات الدم ، ويجب على النساء المعرضات لخطر الإصابة بأمراض القلب توخي الحذر. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأن Opill عبارة عن حبوب تحتوي على البروجستين فقط ، فقد تقل فعاليتها إذا لم يتم تناولها في نفس الوقت كل يوم.

كل الأشياء التي تم أخذها في الاعتبار ، أصر المسؤولون التنفيذيون في Perrigo على أن الشركة ستقضي بقية العام قبل أن يدخل توافر Opill حيز التنفيذ إعادة صياغة عبواتها للتأكد من أن جميع آثارها الجانبية وتعليمات الاستخدام واضحة تمامًا في الوقت المناسب لتصل إلى أرفف الصيدليات في وقت مبكر من اليوم التالي سنة.